[发明专利]一种腔镜切割吻合器的钳口方向调节机构

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够在多个位置上双向锁止的腔镜切割吻合器的钳口方向调节机构，属于医疗器械技术领域。

背景技术

中国发明专利《适用于微创手术的切割吻合器》申请号为CN201310263622.9，以下简述为专利1，公开了一种外科手术器械，旋转关节旋钮带动关节座同步转动，关节座上的2根销轴带动2根关节推杆前后滑动，使执行组件内部的2根关节连接板驱动钳口绕铰接销转动调节，并且，定位珠的顶珠在压簧弹力的作用下嵌入关节座相应的定位槽中，定位珠凭借摩擦力的方式卡住关节座不转动，使得操作的关节旋钮可以保持在某一档位上以实现钳口转弯后的定位。鉴于定位珠零件的结构较小，内部压簧的弹力也较小，顶珠为球形，使得操作关节旋钮带动吻合器的钳口左右调节轻便容易。但是，在实际的临床手术中，吻合器的钳口在转弯状态夹持吻合厚组织时，带有工字梁特征的弹性推板作为驱动件使上下钳口闭合，组织越厚击发阻力越大。较大的阻力迫使5片叠加的弹性推板横向变形卡住处于转弯状态的钳口，当吻合器击发继续时，容易形成一横向力使钳口朝器械纵轴方向转动，并且处于转弯状态的钳口其内部的弹性推板亦处于弯曲变形状态，弹性推板固有的弹性变形亦形成一个横向力使钳口朝器械纵轴方向转动。因此，钳口在两个横向合力的影响下绕铰接销转动，即吻合器钳口朝器械纵轴方向回摆，或在不确定因素下强行拐弯。此时，控制钳口转弯定位的波珠的内部压簧的弹力较小，容易被致使钳口转动的横向力突破，因此钳口通过对接的关节连接板、关节推杆及竖销反向带动关节座和关节旋钮转动而出现跳档，使原本应当保持静止在某一档位的关节座、关节旋钮无法控制钳口定位锁止。鉴于腔镜微创手术的特殊性，吻合器是插入在2个或3个叫做“trocar”的管状通道内，医生在电视监视下远端操作器械并完成与传统手术的步骤技术难度很大，任何不确定的动作都可能产生危害。上述现象主要产生的危害在于转动的钳口对正在切割和缝合的组织进行牵扯，造成缝钉线和切割线移位。一方面会影响到断端与肿瘤之间的距离，如果位移量大，会导致a.偏向病变或癌变的肿瘤组织，极有可能存在环周切缘阳性的风险，导致扩大二次切除范围；b.偏向正常组织一侧时其应当保留的部分被过多切除。另一方面，转动的钳口对组织牵扯会影响吻合钉成形，以及击发后的吻合钉易松动或脱落，进而导致吻合口漏，这些风险是不被接受的。

美国专利《SURGICAL INSTRUMENT WITH ARTICULATION MECHANISM》US2013/0292448 A1，以下简述为专利2，也披露了一种腔镜关节调节机构。旋转关节旋钮使2个竖槽配合的驱动转杆和上齿盘同步转动，驱动转杆带动凸轮销使轭块前后移动以实现钳口转弯调节。上齿盘在多个波形弹簧叠加的压紧力下，当其端面的三角凸齿落入固定不动的下齿盘的端面齿槽中啮合，使得关节旋钮被保持在某一档位上，以实现钳口转弯后的定位。并且，为保证机构有效锁止，防止钳口回摆而反向带动驱动转杆、上齿盘、关节旋钮转动出现跳档，波形弹簧需要施加较大的力压紧上、下齿盘。由此可见，关节旋钮转动困难，操作费力且手感僵硬，给操作者增加了一些不利因素。如果波形弹簧力较小，依然存有钳口回摆而无法定位锁止的可能性。