[发明专利]一种复方氨林巴比妥注射液及其制备方法在审
申请号: | 201610105043.5 | 申请日: | 2016-02-25 |
公开(公告)号: | CN107115333A | 公开(公告)日: | 2017-09-01 |
发明(设计)人: | 徐欣 | 申请(专利权)人: | 上海信谊金朱药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/198 | 分类号: | A61K31/198;A61K31/4152;A61K31/515;A61K9/08;A61K47/18;A61P29/00 |
代理公司: | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人: | 胡美强,余化鹏 |
地址: | 201506 上海*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 氨林巴 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方氨林巴比妥注射液的制备方法,其特征在于,其包括下述步骤:
(1)在浓配罐中加入适量的热注射用水、依地酸二钠,搅拌溶解,再加入氨基比林、安替比林和巴比妥,搅拌溶解;
(2)用苏州砂滤棒回滤至澄明后,过滤至稀配罐中;
(3)加入注射用水至全量,搅拌15分钟以上,使其均匀;
(4)用苏州砂滤棒、0.45μm聚醚砜和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明;
(5)取样测试中间体含量和pH值;若各项均合格后,将药液过滤至贮液罐中;
(6)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤,输入贮液瓶供灌封;配制结束后,在贮液罐内通入氮气保护,在灌封时通氮气保护;
(7)灭菌:温度115℃,时间30分钟。
2.一种如权利要求1所述的制备方法制得的复方氨林巴比妥注射液。
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