[发明专利]一种用于治疗肺纤维化的口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗肺纤维化的口服液及其制备方法.

背景技术

肺脏间质组织由胶原蛋白、弹性素及蛋白聚糖构成，胶原蛋白是肺组织中的主要的细胞外基质(ECM)蛋白，胶原蛋白与其他类型的ECM成分构成三维网状结构，成为肺组织结构的主要骨架，这些蛋白成分保持肺组织结构的完整性，并对维持肺上皮细胞和内皮细胞的分化状态起着十分重要的作用.

肺纤维化是由多种原因引起的慢性肺间质疾病的共同晚期病理结局，其病理相关疾病包括尘肺、肺气肿、支气管哮喘、支气管扩张、过敏性肺炎和纤维化肺泡炎等.肺纤维化可以导致肺脏结构与功能的破坏，引起呼吸衰竭，进而导致患者死亡.近年来原因不明的肺间质病变引起的肺纤维化的发病率、病死率在世界范围内均呈上升趋势，2003年爆发的非典型性肺炎(SARS)也使部分患者在急性肺损伤后发生肺纤维化.因此，肺纤维化是严重危害人类健康的疾病，有效防治措施的研究和开发具有重要的理论意义与临床价值.

在中医传统文献中，没有与肺纤维化完全相对应的病名，但多数医家根据其临床表现将其归入“肺痿”、“肺胀”、“肺痹”、“喘证”、“痰饮”、“咳嗽”、“短气”等疾病范畴.在古代文献中，虽然没有肺纤维化的病名，但当代不少学者认为古代的“肺痿”即相当于今天的肺纤维化.

在中医药治疗肺纤维化方面，有学者强调以复方治疗本病，常根据辨证与辨病原则选药，辨证针对本病的气阴两虚，兼有痰、瘀、热之邪的病机，采用以益气养阴为主，兼用活血化瘀、清热解毒、化痰定喘等治法.益气药常选党参、黄芪、黄精、茯苓、甘草等；养阴药常用沙参、麦冬、五味子、熟地等；活血化瘀药常选当归、川芎、丹参、三棱、地鳖虫、全蝎、蜈蚣等；清热解毒药常选金银花、连翘、黄芩、桑白皮、鱼腥草等；化痰药常选半夏、冬花、瓜蒌、浙贝、竹沥等.

在本发明人于2007年11月20日提交申请并最终获得专利权的中国发明专利号200710187634.2中，公开了一种具有清肺功能的组合物及其制备方法，所述组合物含有下述物质作为活性成分：(1)西红柿植株茎的水和/或醇提取物；(2)刺五加的水和/或醇提取物；(3)枸杞子的水和/或醇提取物；和(4)生姜的水和/或醇提取物.该专利没有具体公开所述组合物用于治疗肺纤维化的用途，且所用原料和制备方法都与本发明存在很大差异.

发明内容

本发明提供了一种用于治疗肺纤维化的口服液，其由如下所述的原料与对应的200微克以上生物硒制成：西红柿植株茎叶90-110g，枸杞子8-12g，生姜5-7g，罗汉果4-6g，黄精190-220g，覆盆子28-32g，黄芪28-32g，沙苑子18-22g，姜黄7-9g，桃仁5-7g，化橘红2-4g，陈皮1-2g，前述原料与生物硒的用量可以按照该重量配比关系进行放大或者缩小.

例如，所述口服液可以由如下所述的原料与对应的200微克生物硒制成：西红柿植株茎叶100g，枸杞子10g，生姜6g，罗汉果5g，黄精200g，覆盆子30g，黄芪30g，沙苑子20g，姜黄8g，桃仁6g，化橘红3g，陈皮2g，也可以由如下所述的原料与对应的400微克生物硒制成(放大2倍)：西红柿植株茎叶200g，枸杞子20g，生姜12g，罗汉果10g，黄精400g，覆盆子60g，黄芪60g，沙苑子40g，姜黄16g，桃仁12g，化橘红6g，陈皮4g，还可以由如下所述的原料与对应的2000微克生物硒制成(放大10倍)：西红柿植株茎叶1000g，枸杞子100g，生姜60g，罗汉果50g，黄精2000g，覆盆子300g，黄芪300g，沙苑子200g，姜黄80g，桃仁60g，化橘红30g，陈皮20g.

本发明还提供了制备用于治疗肺纤维化的口服液的方法，其包括以下步骤：

(1)制备生物硒提取液：

(a)将富硒酵母、植物秸秆、水果、蔬菜、桑叶和麦麸混合，发酵，得到发酵产物；

(b)用所述发酵产物饲喂食草蝇幼虫、黄粉虫幼虫或蚕虫幼虫，得到蛹；

(c)将所述蛹羽化后留下的壳制成粉，用水浸泡，得到生物硒提取液；

(d)任选地，将步骤(b)得到的一部分所述蛹加入蛋鸡饲料中用于饲养蛋鸡，将所述蛋鸡所产的蛋加热、烘干、粉碎，得到鸡蛋粉碎物，将所述鸡蛋粉碎物与步骤(a)得到的所述发酵产物一起用于执行步骤(b)；

(2)制备第一提取液：取西红柿植株茎叶90-110份，用水提取，得到第一提取液；

(3)制备第二提取液：取枸杞子8-12份、生姜5-7份，用水提取，得到第二提取液；