[发明专利]FAM63B基因在制备诊治子宫肌瘤的产品中的用途

说明书

本发明公开了一种用于子宫肌瘤诊断的分子标志物。本发明利用QPCR和Western blot方法证明FAM63B基因在子宫肌瘤组织较正常组织中的表达显著下调，由于FAM63B基因与子宫肌瘤存在上述相关性，可以通过FAM63B基因表达的检测来诊断受试者是否患有子宫肌瘤。另外，本发明的实验证明增加FAM63B基因表达可以抑制子宫肌瘤细胞的增殖同时存进细胞凋亡，因此FAM63B基因及其表达产物可以用于制备治疗子宫肌瘤的药物，广泛在临床上应用。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体地涉及FAM63B基因在子宫肌瘤的诊断、治疗中的用途。

背景技术

子宫肌瘤(别名：子宫良性肿瘤英文：myoma of uterus)，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等。以多发性子宫肌瘤常见，本病确切病因不明，现代西医学采取性激素或手术治疗，尚无其他理想疗法，好发于卵巢功能较旺盛的30～45岁的妇女，待到患者50岁以后，由于卵巢功能明显衰退，肌瘤大多自行缩小。

子宫肌瘤诊断可以通过一些子宫肌瘤的症状而进行初步的判断，然后在做进一步的检查，但是不能仅靠妇科检查进行确诊。首先，患有子宫肌瘤会感觉到腹痛，其次女性的月经也会发生改变，甚至会引发不孕或多次流产。目前国内B超检查较为普遍，也是常见的子宫肌瘤的诊断方法，可以较明确显示肌瘤大小及部位。腹腔镜、宫腔镜、诊断性刮宫有助于子宫肌瘤的诊断。但是上述物理方法存在灵敏性差或者使患者感觉不适的缺陷，因此期待新的诊断方法的出现。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种可用于子宫肌瘤早期诊断的分子标志物。使用基因标志物来诊断子宫肌瘤具有及时性、特异性和灵敏性，从而使患者在疾病早期就能知晓疾病风险，针对风险高低，采取相应的预防和治疗措施。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了检测FAM63B基因表达的产品在制备诊断子宫肌瘤的工具中的应用。

进一步，所述检测FAM63B基因表达的产品包括检测FAM63B基因mRNA水平的产品、和/或检测FAM63B蛋白水平的产品。

进一步，所述检测FAM63B基因表达的产品包括：通过RT-PCR、实时定量PCR、免疫检测、原位杂交或芯片检测FAM63B基因及其表达产物的表达水平以诊断子宫肌瘤的产品。

进一步，所述用RT-PCR诊断子宫肌瘤的产品至少包括一对特异扩增FAM63B基因的引物；所述用实时定量PCR诊断子宫肌瘤的产品至少包括一对特异扩增FAM63B基因的引物；所述用免疫检测诊断子宫肌瘤的产品包括：与FAM63B蛋白特异性结合的抗体；所述用原位杂交诊断子宫肌瘤的产品包括：与FAM63B基因的核酸序列杂交的探针；所述用芯片诊断子宫肌瘤的产品包括：蛋白芯片和基因芯片；其中，蛋白芯片包括与FAM63B蛋白特异性结合的抗体，基因芯片包括与FAM63B基因的核酸序列杂交的探针。

所述用实时定量PCR诊断子宫肌瘤的产品至少包括的一对特异扩增FAM63B基因的引物如SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4所示。

所述检测FAM63B基因表达的产品可以是检测FAM63B基因表达的试剂、也可以是包含所述试剂的试剂盒、芯片、试纸等，也可以是使用所述试剂的高通量测序平台。

所述诊断子宫肌瘤的工具包括但不限于芯片、试剂盒、试纸、或高通量测序平台；高通量测序平台是一种特殊的诊断子宫肌瘤的工具，随着高通量测序技术的发展，对一个人的基因表达谱的构建将成为十分便捷的工作。通过对比疾病患者和正常人群的基因表达谱，容易分析出哪个基因的异常与疾病相关。因此，在高通量测序中获知FAM63B基因的异常与子宫肌瘤相关也属于FAM63B基因的用途，同样在本发明的保护范围之内。