[发明专利]一种药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种能够治疗胃肠动力障碍性疾病、肛裂和湿疹 的药物组合物及其应用。

背景技术

胃肠动力障碍性疾病是消化系统最常见的疾病。最新统计表明，中国胃肠动力障 碍性疾病的患病率为10%～30%，并且由其所致的就诊病人占消化科门诊的50%。主要指因胃 肠动力紊乱引起的以各种消化道症状为临床表现的胃肠道疾病，包括胃食管反流病，功能 性消化不良和肠易激综合征。临床主要表现为上腹部饱胀不适，常伴有嗳气、食欲不振、烧 心、泛酸及胸骨后疼痛等症状为主要表现，可伴有其它功能性症状。“胃动力”是胃的消化排 空运动功能的动力，与胃平滑肌的电活动，神经和激素的调控机制，消化液的分泌，胃底、胃 窦、幽门、十二指肠及小肠的共同协调运动的结果；是由多脏器、多系统参与，并保持着整体 的协调性。近年来随着对胃肠动力的研究的深入，吗丁啉、西沙必利等胃动力药在临床上广 泛应用，但目前西药治疗疗效欠佳，症状反复，严重影响了患者的工作、生活。

肛裂是齿状线以下肛管皮肤层裂伤后形成的小溃疡，其方向与肛管纵轴平行，长 约0.5～1.0cm，呈梭形或椭圆形，常引起剧痛，愈合困难。好发于青壮年，儿童也可发生，老 年人较少。男性比女性多见，但10％的女性在分娩后发生肛裂。肛裂常发生于肛门后、前正 中，以肛门后部居多，在两侧的较少。初起仅在肛管皮肤上有一小裂口，有时可裂到皮下组 织或直至括约肌浅层。裂口呈线形或棱形，如将肛门张开，裂口的创面即成圆形或椭圆形。 患者排便时，肛裂裂口内神经末梢受刺激，引起肛管内烧灼样或刀割样疼痛，疼痛刺激使肛 门内括约肌收缩而又引起持续性疼痛，随时间推移肛门括约肌舒张，疼痛感减轻并逐渐消 失，如此再次排便再次出现即形成反复性疼痛，这种现象称为肛裂周期性疼痛。临床常见患 者因怕痛畏惧排便，出现“怕痛——忍便——便干——更痛”的恶性循环现象。目前通常采 用内括约肌切开手术或者扩肛术，但是这些手术可能会引起30％患者肛门失禁，造成永久 性内括约肌损害。为此人们尝试用药物代替手术。但是当前药物治疗效果欠佳，副作用大。

湿疹是一种常见的过敏性皮肤病，可发生在身体任何部位，但好发于面部、头部、 耳周、小腿、腋窝，肘窝、阴囊、外阴及肛门周围等部位。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具 渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、 瘙痒和易反复发作等特点。湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统 疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生 活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫 洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。因此湿疹是复杂的内外因 子引起的一种迟发型变态反应。目前治疗湿疹常选用外涂他克莫司软膏、匹美莫司软膏等 药物，但这类药治标不治本，好转后仍易反复发作。激素类药物见效较快，但这些药物副作 用较大，长时间使用可引起肥胖、多毛、血糖升高、高血压、月经紊乱、骨质疏松等并发症，还 会对肾脏造成损害。

发明内容

针对以上技术问题，本发明提供了一种药物组合物，所述的药物组合物对胃肠动 力障碍性疾病、湿疹、肛裂的治疗效果明显，无毒副作用，复发率低。

本发明所述的药物组合物的组成成分及其含量以重量份计，包括：精氨酸23～60 份、美洲大蠊提取物30～100份。

进一步，所述的药物组合物的组成成分及其含量以重量份计，包括：精氨酸34～45 份、美洲大蠊提取物52～67份。

进一步，所述的药物组合物的组成成分及其含量以重量份计，包括：精氨酸40份、 美洲大蠊提取物60份。

所述的美洲大蠊提取物是通过本领域常规的技术手段对美洲大蠊进行提取而得 到的，例如有机溶剂（如：乙醇、石油醚、丙酮等有机溶剂）提取，水提取，超临界流体萃取技 术，闪式提取法，超声波提取法等。

本发明所述的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学 上所述的剂型，优选剂型为液体制剂、凝胶剂、膏剂、片剂、胶囊剂。

本发明所述的药物组合物在需要时可以加入药学上可接受的辅料。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗胃肠动力障碍性疾病药物中的应 用。

所述的胃肠动力障碍性疾病为功能性消化不良。