[发明专利]一种控制创面炎症的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医用技术领域，具体来说，涉及一种控制创面炎症的中药组合物。

技术背景

创伤被称为“发达社会疾病”，经济越发达创伤越多并在相当长的时间内会保持不断增长的势头，是危及人类生命和健美的一个突出问题。现代治疗创伤的中西药有上千种，都无法彻底控制创伤创面的炎症，特别是非感染性炎症，普遍认为创面炎症是人体肌肤创伤后自我修复的必然过程，是无法控制的。

发明内容

本发明的旨在提供一种能有效控制创面炎症，特别是非感染性炎症的中药组合物，通过药物控制创面炎症的发生，促进创面细胞原位转化为表皮细胞实现创面愈合，并且无毒副作用。

具体实施方式

本发明人经过多年理论研究和人体试验，发现了具有控制非感染性炎症的中药并根据中医君臣佐使理论组方而形成本发明的技术方案。本发明中药组合物是主要由下述药物和重量份制成的：

山银花3～15份、连翘3～15份、薄荷3～10份、板栗仁30～70份、核桃壳10～30份。

制备本发明中药组合物的优选重量配比是：

山银花15份、连翘15份、薄荷10份、板栗仁40份、核桃壳30份。

制备发明中药组合物的优选重量配比是：

山银花10份、连翘10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃壳15份。

本发明中药组合物的最佳重量配比是：

山银花10份、连翘10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃壳15份、核桃肉10份。

具体实施方式：散剂的制备

实施例1：按照下列用量称取这些原料中药材：

山银花15份、连翘15份、薄荷10份、板栗仁40份、核桃壳30份。

实施例2：按照下列用量称取这些原料中药材：

山银花10份、连翘10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃壳15份。

实施例3：按照下列用量称取这些原料中药材：

山银花10份、连翘10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃壳15份、核桃肉10份。

制备方法：将山银花、连翘分别放入200℃烘烤箱烘烤1小时，薄荷放入100℃烘烤箱烘烤1小时，板栗、核桃壳放入200℃烘烤箱烘烤2小时，冷却后粉碎成细粉制成散剂。

本发明中药组合物具有控制创面炎症，特别是非感染性炎症，促进创面细胞原位角质化为表皮细胞封闭创面，实现创面原位愈合。除些特异的性能外还具有良好的止痛、止血、收敛和抗感染能力，经过近十年研究和人体试验结果表明，本发明中药组合物对创伤创面修复效果与现有的功能性医用外用药物或敷料的修复效果对照比较有着本质上的不同，详见下述试验：

药效试验例一：本发明中药组合物对新创面修复的临床效果.

1.模型：共30例创伤模型接受试验，其中刀伤26例，跌伤3例，压伤1例，男性23例，女性3例，平均47岁。治疗时对伤口没有进行任何消毒、清创、缝合等手术，随机给予本发明实施例1到3所制备的任一种散剂一次给药直接敷上创面，一周内愈合。

2.疗效判定：创面原位愈合，无任何瘢痕组织形成。

药效试验例二：本发明中药组合物对感染性创面的临床效果.

1.模型：共3例感染性创面模型接受试验，其中压疮1例，创面感染化脓2例。治疗时给予本发明实施例1到3所制备的任一种散剂直接敷上创面，一周内愈合。

2.疗效判定：一周内炎症消失，创面愈合不留瘢痕。

药效试验例三：本发明中药组合物对烧伤，特别是严重烧伤创面的临床效果.

1模型：一例严重烧伤创面接受试验，创面2.5×3.5cm皮肤及其软组织已变硬无任何感觉，属于深III以上的严重烧伤创面。治疗时没有清创、消毒、削痂等手术直接给予发明实施例3所制备的散剂敷上创面再覆盖上普通纱布固定药物。创面始终没有疼痛、进行性坏死和感染等并发症，一天后创面坏死组织变干结痂封闭创面，无渗流创面始终保持干燥，三天后去除所有的药物和纱布不再需要任何护理，创面进入痂下愈合阶段，60天后痂壳自行脱落，创面进入自我塑形复原阶段。

2.疗效判定：一次用药，无疼痛、进行性坏死、感染和瘢痕。

皮肤致敏性试验：

取健康豚鼠30只，体重276±50g，随机分为3组：1、试验组；2、阳性对照1％2，4-二硝基氯代苯组；3、基质对照组。首先将豚鼠背部脊柱两侧被毛脱掉，脱毛面积4cm²，将实例一制备的散剂敷料、1％2，4-二硝基氯代苯和空白基质膏分别涂于试验组、阳性对照组和基质对照组小鼠脱毛区，持续6小时，温水将药物洗净。第7、14天以同样方法重复一次共致敏3次，第28天对受药部位再次脱毛，以同样方法再次致敏，即刻观察过敏反应情况，并对24、48、72小时小鼠局部皮肤红斑和水肿反应和动物全身反应进行观察并记录。结果3日内，试验组、基质对照组动物用药皮肤周围未见红斑和水肿，动物呼吸、运动、精神均未见异常，皮肤致敏性反应为阴性；阳性对照组，10只动物均见红斑，7只见水肿，致敏率为100％。