[发明专利]密封装置和输送系统

说明书

本发明涉及一种导管，包括第一管(102)、第二管(108)和第三管(104)。该导管还包括具有外壳(810)的手柄(800)，该外壳具有带有一长度的槽(812)；位于该槽内的第一直线致动器(802)以及密封装置(100)，该密封装置包括由多根线构成的可膨胀框，这些线从框的近端延伸到远端，其中所述可膨胀线框至少部分地包封于密封构件内。第一直线致动器(802)构造成使密封装置、第一管或第二管独立地前进或后退。手柄(800)还包括第二致动器(806)，其构造成在密封装置部署之后释放密封装置。所述密封装置适合于修复心脏和血管缺损或诸如卵圆孔未闭(PFO)的组织开口或心脏、血管系统等内分流，并特别提供一种封堵器装置。

本申请是2010年6月21日提交的国际申请号为PCT/US2010/039358、中国申请号为201080028771.1、发明名称为“密封装置和输送系统”的发明专利申请的分案。

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年6月22日提交的美国临时专利申请USSN 61/219,120号的优先权。

发明背景

技术领域

本发明涉及一种用于修复心脏和血管缺损或诸如卵圆孔未闭(PFO)的组织开口或心脏、血管系统等内分流的密封装置，并尤其是提供一种封堵器装置和输导管封堵输送系统。

背景技术

密封装置可用于封堵许多类型的组织开口，诸如间隔缺损、PFO等。

组织开口通常通过心内直视手术来修正。为了避免与心内直视手术相关联的创伤和并发症，已实施了多种输导管闭合技术。在这种技术中，封堵器装置通过导管传递到开口或缺损的位置。装置被放置到缺损中并永久地部署在此。

已知多种输导管输送装置。这些都包括需要装置来在组织开口的位置处组装或者需要螺旋连接或“扣上”分离的装置元件。其它装置是自膨胀式装置。这些自膨胀式装置往往难以看到，装载起来麻烦，难以定位和重新定位在组织开口处。大多数的自膨胀式装置不符合心脏解剖学，从而导致组织侵蚀。

自膨胀式装置的例子包括封堵袋、第三管、引导导管、超弹性线、释放机 构和输送套。超弹性线附连于释放机构，而线、释放机构、封堵袋、引导导管和第三管被插入输送套以运输到孔。在输送之后，封堵袋被置于孔内，而线部署在袋内。袋和线如有必要被重新定位，而释放机构被致动以释放线。

自膨胀式装置的另一个例子包括定形管状金属织物装置和可选地包含在该装置的中空部分内的封堵纤维。金属织物形成钟形的医疗装置，其可溃塌以通过导管而部署在病人人体的通道内。

尽管为输送输导管而设计了这些和其它自膨胀式装置，但它们需要在使用之前或在使用时组装。它们一旦被部署也是难以重新定位或取回，并且与心脏解剖学相符性差。为此，可期望提供一种在输导管技术中使用的改进的密封装置。这种密封装置将较佳地具有对于心脏解剖学的改进顺应性并易于在开口位置处部署、重新定位和取回。

输导管自膨胀式密封装置可通过多种措施输送和部署。大多数输导管输送装置选择用于部署装置的两种基本系统中的一种：将外导管向后拉回以释放该装置，或者用推杆来推动该装置使其不在导管内。这些系统中的每个系统利用手柄来致动用于部署装置的机构。这种系统的例子包括用于推动密封装置经过导管的挠性推动构件和用于使推动构件前进的位于远处的控制装置。在此例中，控制装置包括连接到推动构件的带螺纹的管状轴和安装到轴上的可手动转动的带螺纹转子。转子上的螺纹与轴上的螺纹匹配，因而，转子转过已知角度将使轴和推动构件前进已知距离。

利用向后拉回的外轴或导管的系统的例子包括手柄，该手柄在装置的部署和定位过程中可有选择地使输送系统部件保持处于任何构造。这种系统的外导管将被向后拉回，以通过致动滑动杆和输送系统手柄上的转动指环来释放装置。