[发明专利]一种含格列吡嗪的降糖组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含格列吡嗪的降糖组合物，其特征在于，所述组合物按重量组份计包含：格列吡嗪0.8-1.6份、普萘洛尔0.3-0.5份、双香豆素0.6-1.2份、鼠李糖0.5-1.0份、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙0.5-0.8份、尼克酸0.2-0.6份、叶黄素0.8-1.4份、白桦脂醇0.7-1.0份、芸香甙0.25-0.55份、藻青素0.3-0.5份、复合酶0.05-0.15份、山梨糖醇1.5-2.6份、隐黄素0.6-0.8份、维生素C1.2-1.8份、水溶性聚合物30-70份。

2.如权利要求1所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物，其特征在于，所述的水溶性聚合物为羧甲基纤维素。

3.如权利要求1所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物，其特征在于，所述的复合酶是由葡萄糖苷转移酶和多酚氧化酶混合制得。

4.如权利要求1-3所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法为：

步骤一：将水溶性聚合物用3-5倍的纯化水溶液，制得水溶性聚合物溶液，备用；

步骤二：将格列吡嗪、普萘洛尔、双香豆素、鼠李糖、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙、尼克酸、叶黄素、白桦脂醇、芸香甙、藻青素、山梨糖醇、隐黄素、维生素C分别研磨粉碎，过150-180目筛后备用；

步骤三：按照所述重量组份分别称取步骤二中制备的格列吡嗪、普萘洛尔、双香豆素、鼠李糖、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙、尼克酸、叶黄素、白桦脂醇、芸香甙、藻青素、山梨糖醇、隐黄素、维生素C药粉混合后制得药物混合粉，将药物混合粉加入到步骤一制备的水溶性聚合物溶液中，添加过程中使用机械搅拌得到混合药物溶液，置于均质机内，以55℃的温度、20MPa的压力进行均质处理1-3次，冷却至室温，加入所述复合酶，混合均匀，即制得一种含格列吡嗪的降糖组合物。

5.如权利要求1至4所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物，其特征在于，所述的组合物中加入辅料：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，先预压成粗片，然后粉碎成颗粒，再按照制粒、干燥、整粒、灭菌、分装等工艺流程制成颗粒剂。

6.如权利要求5所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物制成的颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为：环糊精、甘露醇、微晶纤维素中的一种或几种的混合。

7.如权利要求5所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物制成的颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为：预胶化淀粉、聚维酮、羟丙基纤维素中的一种或几种的混合。

8.如权利要求5所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物制成的颗粒剂，其特征在于，所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80中的一种或几种的混合。

9.如权利要求5所述的一种含格列吡嗪的降糖组合物制成的颗粒剂，其特征在于，所述润滑剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、氧化镁中的一种或几种的混合。