[发明专利]一种中药组合物在治疗和/或预防中风中的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种中药组合物在治疗和/或预防中风中的新用途。

背景技术

中风是严重危害人类健康和生命安全的常见难治性疾病。祖国医学将其列为“风、療、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高(发病率高、致残率高、死亡率高)现象。因而，提高中风的治疗与预防水平、降低中风的发病率，致残率和死亡率是当务之急。中风分为缺血性中风(占所有脑中风的85％)和出血性中风(占所有脑中风的15％)即脑出血两大类。

缺血性中风，又称缺血性脑卒中、脑梗死，是临床常见的脑血管疾病之一，具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高、合并症多、治愈率低的特点。研究证实，我国的中风患者急救的成功率仅为50％，在抢救成功的患者中致残率为86.8％，近年来随着我国人口年龄结构、生活和饮食习惯的变化，中风的发病率呈逐年上升趋势。因此，针对缺血性中风急性期采取及时、合理、有效的治疗措施，对挽救患者的生命及改善疾病预后方面都将发挥重要的作用。西医在治疗上主要采取溶栓、抗血小板聚集、改善循环、脑保护及对症支持治疗，其中随着溶栓、介入手术的发展，在很大程度上改善了本病的预后情况，然而在治疗的过程中受到治疗时间窗及术后并发症的限制。

中医学认为，缺血性中风是在气血阴阳亏虚的基础上，风、火、痰、瘀等多种因素共同作用于人体，导致脏腑功能失调、气血逆乱于脑，脑脉痹阻而产生。中医药在治疗中风病的过程中积累了丰富的治则治法，为后世医家深入探讨本病提供了依据，从“内虚邪中”治以“补益气血，祛风化痰”，到“肝风内动”治以“滋阴养血，平肝熄风”，已归纳了包括通腑化痰，补肾活血，醒神开窍，解毒化痰等多种治法，本研究采用活血化瘀配以清窍醒神之品，既缓解缺血性中风急性期之瘀血不通，又清利脑窍之浊邪，整体调节，共奏活血化瘀，清热开窍之功，从多途径、多靶点作用于机体，以期达到综合有效治疗缺血性中风急性期的治疗目标。

ZL201010103301.9“一种治疗肝炎的中药复方制剂”，其处方组成为三七、鸡骨草、广金钱草、人工牛黄、猪胆粉、蛇胆汁，但该专利中公开的用途为治疗急性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎，并未提示该中药复方制剂具有治疗和/或预防中风的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在治疗和/或预防中风中的新用途，具体中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：三七210-250份、鸡骨草380-460份、广金钱草128-152份、人工牛黄20-24份、猪胆粉1.0-1.5份、蛇胆汁4-7份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：三七230份、鸡骨草420份、广金钱草140份、人工牛黄22份、猪胆粉1.3份、蛇胆汁6份。

本发明所述的中风在西医上分为出血性中风和缺血性中风两大类，在中医上分为中经络与中脏腑两大类。

脑卒中属本虚标实之证，在本为肝肾不足，气血衰少；在标为风火相煽，痰湿壅盛，气血瘀阻。本证发病急，故宜先治其标。本方治证为脑卒中之阳闭之证，症见突然昏仆，牙关紧闭，口噤不开，双手握固，大小便闭，肢体强痉，面赤身热，气粗口臭等。治当活血化瘀，清热开窍。本方重用三七为君，三七味甘、微苦，性温，入肝经血分，功善止血，又能化瘀生新，其止血而不留瘀，化瘀而不伤正，脑卒中之证，宜化瘀而必不可伤其正。方中臣以人工牛黄、鸡骨草和蛇胆汁。人工牛黄具凉肝熄风之功，善清肝经热毒，又兼豁痰开窍之效，尤宜本证；鸡骨草功能清热解毒，又可调肝气机，可助三七平肝经热邪、风邪；蛇胆汁善清热化痰，又能通络。三药合用，奏清热开窍之功，又助君药化瘀之效。广金钱草和猪胆汁能助君药清热，俱为本方佐药。以上诸药相伍，共奏活血化瘀，清热开窍之功。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物活性成分的制备方法，其活性成分的具体制备方法如下：

1)三七粉碎成粗粉，用30～95％乙醇浸渍12～72h后，以每公斤每分钟0.5～10mL速度渗漉，收集相当于三七重量8-15倍的渗漉液，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得提取物；

2)人工牛黄粉碎成细粉，备用；

3)鸡骨草、广金钱草加水煎煮2-3次，每次加两味中药总重量8-12倍的水，每次煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得提取物；

4)将步骤1)、2)、3)所得三七提取物、人工牛黄细粉、鸡骨草及广金钱草提取物与蛇胆汁、猪胆粉混匀，灭菌，即得。

优选地，本发明中药组合物的活性成分通过以下方法制备而成：