[发明专利]IL-15修饰的肿瘤干细胞疫苗及其制备方法和用途

权利要求书

1.肿瘤干细胞疫苗，其特征在于：以经过灭活处理至失去分化、增生能力，但仍能表达 IL-15的含有IL-15表达载体的肿瘤干细胞作为主要活性成分。

2.根据权利要求1所述的肿瘤细胞疫苗，其特征在于：所述的灭活处理为辐照细胞灭活 法、微波细胞灭活法、电磁波细胞灭活法、激光细胞灭活法、高温细胞灭活法，超声破碎细 胞灭活法，反复细胞冻融灭活法，酶学消化细胞灭活法中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的肿瘤细胞疫苗，其特征在于：所述的肿瘤干细胞为胶质瘤干细 胞、前列腺癌干细胞、肺癌干细胞、肠癌干细胞、肝癌干细胞、乳腺癌干细胞、胃癌干细胞、 肾癌干细胞、鼻咽癌干细胞、皮肤癌干细胞、食道癌干细胞、黑色素瘤干细胞中至少一种。

4.根据权利要求1所述的肿瘤干细胞疫苗，其特征在于：所述的IL-15表达载体为可表 达IL-15的重组质粒载体或者病毒载体。

5.根据权利要求1～4任一项所述肿瘤干细胞疫苗，其特征在于：所述的可表达IL-15的 重组质粒载体包括以下的至少一种：

1)、根据编码IL-15的基因构建的重组质粒载体；或

2)、根据编码IL-15的基因序列中经过取代、缺失或添加一个或几个核苷酸且具有IL-15 基因功能的基因构建的重组质粒载体；或

3)、在生物体内被吸收转染后具有能分泌IL-15生物的活性的质粒载体。

6.根据权利要求1～5任一项肿瘤干细胞疫苗，其特征在于：还含有免疫佐剂。

7.根据权利要求1～6任一项肿瘤干细胞疫苗.其特征在于：所述的肿瘤干细胞疫苗为 注射剂。

8.制备权利要求1～6任一项肿瘤干细胞疫苗的方法，其特征在于包括以下步骤：(1) 获得肿瘤干细胞；(2)肿瘤干细胞的基因修饰：用含人IL-15基因的表达载体转染肿瘤干细 胞，获得能稳定表达IL-15的肿瘤干细胞；(3)将能稳定表达IL-15的肿瘤干细胞灭活至细 胞增殖活性受到抑制，但仍能分泌IL-15；(4)将灭活的后肿瘤干细胞灭活制成肿瘤干细胞 疫苗。

9.权利要求1～6任一项所述肿瘤细胞疫苗在制备防治肿瘤的药物中的用途。