[发明专利]一种医用海藻酸止血材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及外用药物技术领域，特别涉及一种医用海藻酸止血材料的制备 方法。

背景技术

目前，常规的止血材料纤维蛋白胶、明胶海绵、医用纱布、胶原海绵等， 但它们各自都有一定的不足之处：明胶海绵和胶原海绵的组织黏附力较差，两 者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子，故应用受到限制，纤维蛋白 胶来自血液，可能会导致病毒感染，医用纱布医治皮肤伤口不仅愈合期较长、 伤口疤痕明显，而且在换药过程中易黏连使得患者相当痛苦。因此，开发同时 具有止血、防粘连效果的医用材料是近年来人们一直关注的热点问题。

海藻酸是褐藻中提取出来的天然聚阴离子多糖，其与壳聚糖具有相似的性 能，当海藻酸钠与氯化钙交联后，会生成海藻酸钙，生成的海藻酸钙与伤口上 的脓血接触后，会与体液中的钠离子发生离子交换，释放出钙离子的同时转化 为黏性的凝胶。大量研究表明，当壳聚糖与海藻酸钙通过一定的物理或化学方 式相互作用后，可形成促愈作用更强、抗菌效果更好、止血效果更佳、力学性 能更优的复合海洋生物材料。

现有技术中，对海藻胶和羧化壳聚糖这两种物质进行离子交联多数是通过 钙离子或其他化学交联剂来完成，并运用来制备水凝胶或微球，生产工艺复杂， 并且生物相容性也不好。

发明内容

本发明提供了一种医用海藻酸止血材料的制备方法，解决现有的医用海藻 酸类止血材料生产工艺复杂且生物相容性不好的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种医用海藻酸止血材料的制备方法，包括下述步骤：

(1)取海藻酸溶于浓度为0.05～0.15mol/L氢氧化钠碱溶液中，配制成质量 百分浓度为2％～5％的海藻酸钠溶液；

(2)将步骤(1)中的海藻酸钠溶液加入到磷酸盐饱和水溶液中得到混合溶 液，调节混合溶液的pH值为5～9，陈化；

(3)取卡波姆溶于蒸馏水中，溶胀，制得卡波姆溶液，所述卡波姆溶液与 蒸馏水的质量体积比为1:10～20g/mL；

(4)将步骤(2)与步骤(3)溶液按照体积比为3～5:1混合，再经过滤、真 空干燥，得到海藻酸盐/卡波姆/磷酸盐止血材料。

其中，优选地，所述磷酸盐是钠盐、钾盐、铵盐的任意一种或几种。

其中，优选地，所述步骤(2)中的陈化时间为3～5天。

其中，优选地，所述步骤(2)中的海藻酸钠溶液和磷酸盐饱和水溶液的体 积比为1～3：1。

其中，优选地，所述步骤(3)中溶胀的条件为在35-50℃条件下搅拌溶解2-3h。

本发明的医用海藻酸止血材料用于各种外伤性创面，粘膜、宫颈创面、烧 烫伤创面、手术切口、溃疡、褥疮等创面的抗菌止血、促进组织愈合，预防黏 连及减少瘢痕。

本发明的医用海藻酸止血材料是多用途生物相容性材料，无毒副作用，对 皮肤及粘膜无刺激性，使用安全性大幅度提高，而且降解完全，可以被身体吸 收利用，对身体没有副作用。

在小鼠背部开1cm×1cm的出血创面，使用本发明的多用途生物相容性材 料制成的薄膜覆盖在伤口，平均止血时间小于1.5min，其在1min内显效平均达 92％，经观察本发明的材料能促进创面愈合，减少疤痕形成。

本发明的有益效果：

1、本发明采用的原料是海藻酸盐，属于天然多糖，来源广泛，价格低廉， 可大幅降低其工业化生产成本；

2、本发明的可吸收降解的多用途生物相容性材料无毒副作用，对皮肤及粘 膜无刺激性，具有良好的组织粘附性，防粘连效果显着，能迅速止血、防粘连 以及促进组织愈合，可防止再次出血；

3、本发明提供一种医用海藻酸止血材料的制备方法涉及均质、混合等步骤， 工艺简单，生产成本较低，最终产品经干燥后保存，保存条件相对较容易满足， 常温储存即可，干燥后的产品由于含水率较低，使产品本身不易被微生物污染， 延长产品保存期和有效期限。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述 的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他 实施例，都属于本发明保护的范围。

一种医用海藻酸止血材料的制备方法，包括下述步骤：