[发明专利]阴香叶总黄酮作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物

说明书

一种阴香叶总黄酮作为制备治疗骨质疏松症药物的应用，从阴香叶中制备了足够量的总黄酮，通过对不同饲喂条件下的大鼠进行骨密度测定和骨组织形态测定，证实了阴香叶总黄酮具有防治骨质疏松的作用，并制备出含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物。一种含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物，该药物包括辅料、活性成分主料、活性成分主料与辅料的重量比为1:99～99:1，活性成分主料包括阴香叶总黄酮，利用阴香叶总黄酮防治骨质疏松症，辅料是药剂上任意可以接受的赋形剂，例如淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、羟丙纤维素、交联聚维酮、预交化淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、吐温80、氢化植物油等。

技术领域

本发明涉及阴香叶总黄酮的新用途，尤其涉及一种阴香叶总黄酮作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物。

背景技术

阴香叶是樟科樟属植物阴香的叶。《中华本草》中记载，阴香叶味辛、微甘、性温，具有祛风化湿、止泻、止血的作用。主治皮肤痒疹、风湿痹痛、泄泻、痢疾腹痛、寒结肿毒及外伤出血等。现代药理研究进一步发现，阴香叶还具有抑菌等生理活性。

骨质疏松是老年人常见病和多发病，它是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的。2008年在北京发布的《骨质疏松症防治中国白皮书》中指出，我国至少有6944万人患有骨质疏松，有2.1亿人存在骨质疏松症的风险，每年医疗费用保守估计为150亿元。目前，西医治疗骨质疏松尚无理想的药物。因此，从天然植物和中药中寻找治疗骨质疏松疾病且副作用小的有效提取物、有效部位已成为研究热点。

近年来，现有技术对阴香的药理和挥发性成分研究较多，但还没有关于阴香叶总黄酮治疗骨质疏松症的公开技术方案。

发明内容

本发明提供了阴香叶总黄酮的新应用，即阴香叶总黄酮作为制备治疗骨质疏松症药物的应用。

还有必要提供一种含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物。该药物组合物包括辅料、活性成分主料、活性成分主料与辅料的重量比为1:99～99:1，活性成分主料包括阴香叶总黄酮，利用阴香叶总黄酮防治骨质疏松症。

上述阴香叶总黄酮作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物，发明人在阴香研究过程中，从阴香叶中制备了足够量的总黄酮，通过对不同饲喂条件下的大鼠进行骨密度测定和骨组织形态测定，证实了阴香叶总黄酮具有防治骨质疏松的作用，并制备出含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物。

附图说明

图1为各组大鼠总骨密度（t-BMD）图。

图2为各组大鼠左侧股骨micro CT扫描图。

具体实施方式

发明人用提取分离到的足够量的阴香叶总黄酮，在不同饲喂条件下，对大鼠进行骨密度测定和骨组织形态测定，证实阴香叶总黄酮具有防治骨质疏松的作用。

进一步的，上述阴香叶总黄酮可以制成防治骨质疏松的药物组合物，具体为：

一种含有阴香叶总黄酮的防治骨质疏松的药物组合物，该药物包括辅料、活性成分主料、活性成分主料与辅料的重量比为1:99～99:1，活性成分主料包括阴香叶总黄酮，利用阴香叶总黄酮防治骨质疏松症，辅料是药剂上任意可以接受的赋形剂，例如淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、羟丙纤维素、交联聚维酮、预交化淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、吐温80、氢化植物油等。

以下给出利用阴香叶总黄酮进行体外细胞或体内动物试验筛选，确证阴香叶提取物具有抗骨质疏松的作用的具体试验筛选过程：

1. 制备阴香叶总黄酮