[发明专利]回声神经阻滞设备和系统

说明书

本发明公开了回声神经阻滞设备和系统，特别是一种用于进行神经阻滞术的设备，该设备包括回声针或回声软组织隧穿装置和回声导管，所述回声导管被配置用于药物的可控递送。该设备还可包括护套，使得针或隧穿装置与护套中的至少一个是回声的。本发明还包括一种用于进行神经阻滞术的系统，该系统包括：将回声针引入神经束的大致区域中；利用声成像技术将回声针靠近神经束定位；引入回声导管，所述回声导管被配置用于流体通过回声针的可控递送；收回回声针；利用声成像技术将回声导管靠近神经束定位；以及通过回声导管将流体递送至神经束。

本申请是阿文特公司于2013年4月17日提交的申请号为201180050075.5、发明名称为“回声神经阻滞设备和系统”的专利申请的分案申请。

本申请要求2010年10月18日提交的美国临时申请61/394,040的优先权权益，其内容在此引入作为参考。

技术领域

本发明涉及疼痛管理系统，以及更加具体地涉及用于给予流体的基于导管的灌注系统。最具体地，本发明涉及一种用于进行神经阻滞术的设备和系统。

背景技术

在对身体的一部分如臂部或腿部进行外科手术前，可能期望的是执行神经阻滞以麻醉靠近将发生外科手术的身体部位内的神经束。通常，基于导管的灌注系统用来封闭神经束以进行外科手术以及在一段时间内(例如，外科手术后2-3天)提供持续且低流速的麻醉剂以用于手术后疼痛管理。

一种方法是将硬膜外式针或针及剥离式护套引入期望神经束的大致区域。一旦实现了针的合适定位，测试剂量的麻醉剂可通过硬膜外针提供，且导管可通过针引入以给予麻醉剂并保持神经阻滞。

当前存在多种靶标针定位的方法—绝缘针具有构成组成部分的导线使得少量电流可通过神经刺激器(例如，电流发生器)搏动针或导管。在针(通常称作“刺激针”)的尖端靠近神经时，0.1至约2mA的电流将诱发患者内的肌肉活动。在刺激针探测期望神经束的大致区域时，脉冲电流刺激神经并引起肌肉响应以辅助合适地定位所述针。随着电流减小，肌肉效应同样减小，从而使得在低电流下产生活动的针能够非常接近期望区域以用于药物递送。

关于该方法的一个问题是通过针的导管插入会使针的尖端移动远离靶区。可替代地和/或另外地，导管的尖端会在插入期间卷曲远离靶区。

许多厂商已经设计了刺激导管，其通过使电流首先传输通过针然后独立地通过导管来纠正该问题。这带来的问题是导管无法在不冒着通过针向回牵引并且可能损害导管的风险的情况下被操纵至靶区。另外，放置和操纵导管所需的额外时间是非常多的，且在导管固定后，它会由于患者运动而移位然后变得无效。

超声引导术在操作中增加了成像，但它们主要用于观察邻近血管且不总是非常有利于观察针和/或导管。关于超声引导术的问题是无法穿过组织容易地观察针和导管。也就是说，在超声成像技术下观察针和/或导管的尖端和/或其他部分的能力是有限的。另一个问题是传统导管不允许人们快速放置导管，这引起一些小的移动或尖端错位但仍然给将药物递送至靶区。

各种方法已经用于通过增加装置的声反射系数来增强医疗装置的超声成像。在授予Guess等人的美国专利4,401,124中，活体组织穿刺针的反射系数通过使用布置于针表面上的衍射光栅来增强。用于增强医疗器械一部分的超声图像的各种机制还在授予Bosley的美国专利5,289,831、授予Bosley等人的美国专利5,201,314、以及同样授予Bosley等人的美国专利5,081,997中公开。这些专利公开了设置有回声表面的导管和其他装置，所述回声表面包括0.5-100微米范围内的球形压痕或凸起或者由结合有0.5-100微米范围内的玻璃球或高密度金属颗粒的材料制成。将微泡引入聚合物中以提供回声导管组件的用途在授予Rammler的美国专利5,327,891中进行了描述。