[发明专利]一种提高骨密度的丸剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药领域，特别是一种提高骨密度的丸剂及其制备方法。

背景技术

骨密度，是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，是预测骨折危 险性的重要依据。日常生活中，骨折和骨质疏松已成为常见疾病，老人和儿 童由于自身体制特征很容易发生骨折，在骨折的治疗中西医主要以复位、固 定、功能锻炼来治疗此疾病。而骨质疏松的易发人群有：各种原因至性激素 水平低下的男、女成年人、65岁以上女性、70岁以上男性、65岁以下绝经 后女性或70岁以下老年男性、有脆性骨折史的男、女成年人。骨质疏松患 者一直承受着疾病带来的疼痛，以及骨骼变形后的形体上的影响而造成的心 理压力。目前，骨质疏松患者不发生骨折不需要外科治疗，一般以药物治疗 为主。

目前对于治疗骨质疏松的中药提取物，虽然大部分具有提升骨密度的效 果，但是效果不够显著。另一方面，这一类的中药或中药提取物往往由5种 以上的药材及其提取物复方配制而成，增加了制备难度和成本。而舍弃其中 任何一种组分都难以保证治疗效果。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的是提供一种提高骨密度的丸剂及其制备方法，配伍简单， 效果显著。

为了实现上述目的，一种提高骨密度的丸剂，按重量份由以下组分组成： 骨碎补提取物20～30份、玉竹提取物12～15份、薄荷提取物7～9份以及炼蜜 80份。

优选地，所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到：取骨碎补，加入体 积浓度为65％的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时，合并提取液，经减压 浓缩、干燥，得到骨碎补提取物；骨碎补与65％的乙醇溶液的投料比为：每 100g骨碎补需投入1000ml的65％的乙醇溶液。

优选地，所述玉竹提取物通过如下方法制备得到：取玉竹，加入体积浓 度为75％的乙醇溶液回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，经减压浓 缩、干燥，得到玉竹提取物；玉竹与75％的乙醇溶液的投料比为：每200g 玉竹需投入1000ml的75％的乙醇溶液。

优选地，所述薄荷提取物通过如下方法制备得到：取薄荷，加入薄荷重 量15～20倍的水，煎煮2.5小时，得到滤液，经减压浓缩、干燥，得到薄荷 提取物。

优选地，各组分的重量份为：骨碎补提取物27份、玉竹提取物13份以 及薄荷提取物8份。

本发明实施例中的减压浓缩、干燥步骤均采用本领域常规工艺。

骨碎补：骨碎补为传统药材，《药性论》记载骨碎补有如下功效：主骨中 毒气，风血疼痛，五劳六极，口(一作"足")手不收，上热下冷。

薄荷：味辛，性凉。归肺、肝经，有发散风热，清利咽喉，透疹解毒， 疏肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤 眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛作用，用 于神经痛等。

玉竹：百合科多年生草本植物，属于被子植物和单子叶植物。根茎横走， 肉质黄白色，密生多数须根。耐寒，亦耐阴，喜潮湿环境，适宜生长于含腐 殖质丰富的疏松土壤根状茎含生物碱，强心甙(为铃兰甙，铃兰苦甙)，糖类(为 葡萄糖、果糖、阿拉伯糖)、黏液、烟酸和维生素等。用于肺胃阴伤,燥热咳 嗽,咽干口渴,内热消渴。本发明创新性通过原料协同配比，将其应用于提高骨 密度的丸剂中。

一种权利要求上述提高骨密度的丸剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取骨碎补，加入体积浓度为65％的乙醇溶液回流提取2次，每次2 小时，合并提取液，经减压浓缩、干燥，得到骨碎补提取物；骨碎补与65％ 的乙醇溶液的投料比为：每100g骨碎补需投入1000ml的65％的乙醇溶液。

(2)取玉竹，加入体积浓度为75％的乙醇溶液回流提取3次，每次1.5 小时，合并提取液，经减压浓缩、干燥，得到玉竹提取物；玉竹与75％的乙 醇溶液的投料比为：每200g玉竹需投入1000ml的65％的乙醇溶液。

(3)取薄荷，加入薄荷重量15～20倍的水，煎煮2.5小时，得到滤液， 经减压浓缩、干燥，得到薄荷提取物。