[发明专利]用于治疗退行性骨关节病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗退行性骨关节病的 中药制剂。

背景技术

退行性骨关节病又称骨关节炎、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性 关节炎，是一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性 异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨 反应性增生。本病多见于中老年人群，好发于负重关节及活动量较多的关节 (如，颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等)。过度负重或使用这些关节，均可 促进退行性变化的发生。主要症状为关节疼痛，常为休息痛，表现为休息后 出现疼痛，活动片刻即缓解，但活动过多后，疼痛又加剧。另一症状是关节 僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关 节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或“咔嗒”声，病情严重者可有肌 肉萎缩及关节畸形。

其临床检查分为两种，1)影像学检查：①X线片表现为关节间隙不等宽 或变窄、关节处的骨质疏松、骨质增生或关节膨大、乃至关节变形，软骨下 骨板硬化和骨赘形成等。②CT可以清晰显示不同程度的关节骨质增生、关节 内的钙化和游离体，有时也可以显示半月板的情况。2)实验室检查：血细胞 沉降率、血象均无异常变化，热凝集试验阳性。关节液常为清晰、微黄黏稠 度高，白细胞计数常在1.0×10⁹/L以内，主要为单核细胞。黏蛋白凝块坚实。

目前西医对于本病的治疗相对局限，主要的治疗方法是减少关节的负重 和过度的大幅度活动，以延缓病变的进程。肥胖患者应减轻体重，减少关节 的负荷。下肢关节有病变时可用拐杖或手杖，以求减轻关节的负担。理疗及 适当的锻炼可保持关节的活动范围，必要时可使用夹板支具及手杖等，对控 制急性期症状有所帮助。消炎镇痛药物可减轻或控制症状，但应在评估患者 风险因素后慎重使用且不宜长期服用。软骨保护剂如硫酸氨基葡萄糖具有缓 解症状和改善功能的作用，同时长期服用可以延迟疾病的结构性进展。对晚 期病例，在全身情况能耐受手术的条件下，行人工关节置换术，目前是公认 的消除疼痛、矫正畸形、改善功能的有效方法，可以大大提高患者的生活质 量。

退行性骨关节炎属于中医“痹证”的范畴，多属于肝肾阴虚，复感风寒 湿邪，导致的痹症。针对其外邪风寒湿邪侧重的不同，其临床表现各不相同， 其中，风邪胜者为行痹，痛无定处，治以祛风通络，散寒除湿；寒邪胜者为 痛痹，痛有定处，且疼痛较为剧烈，治以温经散寒，祛风除湿；湿邪胜者为 着痹，关节疼痛重滞，屈伸不利，治以除湿通络，祛风散寒。不论外邪偏重， 其肝肾阴虚为本，外邪侵袭为标，因此在治疗本病的时候，中医辨证施治， 滋补肝肾，祛风散寒除湿，其疗效显著，且可明显缓解关节退行性病变引起 的疼痛及关节功能障碍，减少手术发生，提高患者生存质量，达到良好的治 疗目的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用治疗退行性骨关节病的中药制 剂，对本发明制剂进行的临床观察、动物实验研究以及安全性检测表明，治 疗本病的时候，中医辨证施治，滋补肝肾，祛风散寒除湿，其疗效显著，且 可明显缓解关节退行性病变引起的疼痛及关节功能障碍，减少手术发生，提 高患者生存质量，达到良好的治疗目的。

本发明提供了一种用于治疗退行性骨关节病的中药制剂，其原料药包括 白芍、当归、川芎、丹参、炮穿山甲、三七、生黄芪、生甘草、薏苡仁、肉 苁蓉、狗脊、怀牛膝、葛根、天花粉、生杜仲、骨碎补、巴戟天、淫羊藿、 桑寄生、蕲蛇、制川乌、延胡索、生大黄、秦艽、防己、生地黄、细辛、独 活和鸡血藤。

其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为白芍25g～40g、当归15g～ 35g、川芎20g～35g、丹参10g～20g、炮穿山甲15g～25g、三七10g～25g、 生黄芪30g～50g、生甘草10g～25g、薏苡仁15g～25g、肉苁蓉15g～25g、 狗脊15g～25g、怀牛膝15g～25g、葛根15g～25g、天花粉10g～20g、生杜 仲25g～35g、骨碎补15g～25g、巴戟天20g～25g、淫羊藿20g～30g、桑寄 生15g～25g、蕲蛇5g～10g、制川乌10g～15g、延胡索15g～25g、生大黄 10g～25g、秦艽20g～30g、防己10g～20g、生地黄10g～20g、细辛3g～8g、 独活5g～15g和鸡血藤15g～25g。