[发明专利]一种白细胞介素-12的新用途

说明书

技术领域

本发明公开了一种白细胞介素-12的新用途，具体的说，是一种乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途。

背景技术

全球有20亿人群感染乙肝病毒，其中2.4亿是慢性乙型肝炎病毒表面抗原(Sag)携带者。慢性乙型肝炎(CHB)有一部分人是不活跃的，但有一部分人可导致肝硬化、肝癌。

近年来，应用干扰素及核苷类似物治疗CHB，取得很大进展，大多数患者经过治疗后，血清谷丙转氨酸(ALT)、HBVDNA、Beagle在外周血可以恢复正常或转为阴性，但外周血中Sag仍持续阳性，很难达到血清转换(呈现抗-H's阳性)。这些年来，国内外学者已经提出慢性乙型肝炎功能性治愈的概念，也就是说，治疗慢性乙型肝炎除了要求ALT、HBVDNA、Beagle长期稳定正常以外，尚要求外周血Sag消除，并出现乙型肝炎表面抗体，即血清由Sag阳性转换为阴性，并出现抗-H's这也是对慢性乙型肝炎治疗的终点或目标。达到这个目标，就是CHB功能性治愈。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供细胞介素-12作为制备治疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者药物的用途，既扩宽了细胞介素-12的使用范围，同时也为慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者提供了新的药物。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是这样的：

一种白细胞介素-12的新用途，所述的白细胞介素-12作为制备治疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者药物的用途。

优选的，上述的白细胞介素-12的新用途，所述的白细胞介素-12联合HBsAg特异性抗原表位肽作为制备治疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者药物的用途。

优选的，上述的白细胞介素-12的新用途，所述的HBsAg特异性抗原表位肽为HBsAg特异性抗原表位p肽。

优选的，上述的白细胞介素-12的新用途，所述的乙型肝炎非活动性HBsAg携带者检测指标为：HBsAg+，血清滴度＜1000IU/ml，HBeAg-，HBV-DNA-。

与现有相比，本发明所提供了的技术方案采用白细胞介素-12(interleukin-12，IL-12)作为制备治疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者药物，特别是白细胞介素-12联合HBsAg特异性抗原表位肽作为制备治疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者的药物，为疗慢性乙型肝炎非活动性HBsAg携带者的治疗提供了新的药物；并且从药效学实验的结果来看，对治疗急性放射病的具有很好的效果。

附图说明

图1是HBsAg特异性P肽联合rhIL-12诱导人PBMCs产生IFN-γ量曲线图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但不 构成对本发明的任何限制，任何在本发明权利要求保护范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求保护范围之内。

实验例1

采用水动力法建立的小鼠乙肝模型，从实验小鼠尾静脉注入HBV病毒质粒后42天，建立乙肝模型，外周血持续表达HBsAg阳性，滴度在50-200IU/ml。

HBsAg特异性P多肽(合成法)1～30μg/ml；rhIL-12 0.5-4ng/ml，分别或联合与健康人和慢性乙肝患者外周血的PBMC培养72小时，收集并检测上清IFN-γ水平(ELISA)，结果见下图1，提示HBsAg特异性P肽联合rhIL-12能非常显著的诱生大量IFN-γ，有利于促使HBsAg血清转换。

实验例2

采用水动力法建立的小鼠乙肝模型24只，为发三组，生理盐水对照组、IL-12组、P肽联合rhIL-12组，IL-12及P肽均为皮下注射，每周一次，共三周，停药后观察5周，每周观察实验鼠外周血HBsAg水平。

结果表明：HBsAg特异性P肽联合IL-12有显著促使HBsAg血清转换作用。

以上所述的仅为本发明的较佳实施例，凡在本发明的精神和原则范围内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。