[发明专利]一种新的血液滤过用复方枸橼酸钠注射液配方

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的血液滤过用复方枸橼酸钠注射液配方，属于医学卫生领域。

背景技术

血液滤过治疗在临床上使用越来越广泛。血液滤过治疗，是将血液引流出体外，通 过半透膜，滤出血液中部分水分以及溶解其中的中小分子物质，然后再补

充置换液，回输体内。该过程连续进行，起到清除体内中小分子毒素物质的作用。该治 疗广泛用于治疗肾功能衰竭、药物中毒、心功能衰竭、肝功能衰竭、严重内环境紊乱等。

在血液滤过治疗中，置换液是必不可少的，常规情况下，每小时需补充2000毫升， 部分特殊情况下需要更多。置换液的作用是补充因滤过而丢失的血液中的液体，因此，为保 持机体内环境的稳定，补充的置换液中成分如钠离子、氯离子、碳酸氢根离子、镁离子、钙离 子等浓度均与正常血浆浓度类似，我们称之为平衡型置换液。

血滤治疗需将血液引出体外，血液引出体外与管道和滤器半透膜接触就会激活凝 血系统，导致管路和滤器凝血，导致治疗中断。为保证治疗的连续性，治疗过程中通常需进 行抗凝治疗。常规的抗凝方法，如肝素抗凝法，只要向管道中持续输注肝素，由于肝素量少， 对电解质平衡影响微乎其微，可以忽略不计，因此使用平衡型置换液不需作调整。但肝素抗 凝有引起出血的副作用，对很多病人有潜在风险或禁忌。

目前公认出血副作用最小的抗凝方法为枸橼酸钠体外抗凝法，即在血液引出体外时同步按比例输入枸橼酸钠。由于枸橼酸钠含有大量的钠，并且其中的枸橼酸根离子进入体内后代谢产生碳酸氢根离子，对电解质平衡影响很大，因此，使用枸橼酸钠体外抗凝法抗凝时，平衡型置换液不再适用，需要根据实际需要重新调整并配制，即在平衡型置换液的基础上，扣除输注枸橼酸钠时输入的钠和相应产生的碳酸氢根量。这虽然是目前临床最广泛使用的方法，但缺点也很明显：计算繁琐，尤其调整治疗剂量时；需要配制大量置换液，因此需要配备专门的人员、专门的场所、专门的设施，花费可观的人力财力物力；万一出现配方计算错误、配制过程无菌操作不严格等将导致严重不良后果。

发明内容

本发明的目的是研制一种复方的枸橼酸钠注射液，该注射液不仅可以当作抗凝 剂，而且由于其特殊的浓度与复方成分，与普通输液如生理盐水按固定比例输注，两者混合 效果等同于平衡型置换液。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是：

一种新的血液滤过用复方枸橼酸钠注射液配方，枸橼酸钠的浓度为1.00%~1.23%，氯化 钾浓度5.1mmol/L~6.3mmol/L，硫酸镁浓度2.6mmol/L~3.1mmol/L，葡萄糖含量14.3mmol/L ～28.6mmol/L。

优选的，复方枸橼酸钠注射液配方中枸橼酸钠的浓度为1.12%，氯化钾浓度 5.7mmol/L，硫酸镁浓度2.9mmol/L，葡萄糖含量28.6mmol/L。

其发明原理是：常用的血液滤过治疗条件为：血流量180ml/分钟，置换液量 2000ml/小时，在上述治疗设置条件下：

要达到有效的抗凝效果，4%枸橼酸钠的输注速度应为【血流量×（1～1.2）】/小时，枸橼 酸钠的输注速度为7.2～8.64克/小时。枸橼酸钠的分子量为294.1，每分子枸橼酸钠含3个 钠离子，分解产生3个碳酸氢根离子。因此每小时输入的钠和碳酸氢根离子毫当量数均为 73.4～88.1，我们取中间整数80。

设置输入平衡置换液量为2000ml/小时，平衡置换液中，钠离子浓度为140mmol/L 左右，碳酸氢根浓度为35mmol/L左右，由于枸橼酸钠在血滤治疗过程中有少量丢失，且体 内转化有延迟和不完全，所以一般碳酸氢根浓度在枸橼酸钠体外抗凝中目标值设置稍偏 高，我们设置目标值为40mmol/L。据此得出每小时需要输入的总钠离子量为280mmol，总 碳酸氢根离子量为80mmol/L。总碳酸氢根离子量正好达到目标，而钠离子量尚缺少200 mEq，需以0.9%氯化钠注射液（即生理盐水）补足，需生理盐水1300ml，因此，枸橼酸钠注射液 需输注700ml。相应计算出枸橼酸钠的质量百分比浓度应该为1.12%。

根据复方枸橼酸钠注射液占总液体量的35%，可以得出其他如钾、镁、葡萄糖等需 配制的浓度：