[发明专利]一种用于疤痕修复生物敷料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物新材料领域，涉及一种用于疤痕修复生物敷料的制备方法。

技术背景

在皮肤被损伤或被切开以后，正常的生理愈合反应会导致疤痕的形成。所述皮肤的愈合过程由三个阶段组成——炎症阶段、肉芽（granulation）形成阶段和基质重塑（matrixremodeling）阶段。在第一个阶段中，出现炎症反应，产生一连串（cascade）的生物化学反应，这些生物化学反应导致血管舒张、渗出物充入伤口、和损伤部位肿胀。嗜中性粒细胞迁移到损伤区域，引发磷脂酶A2（PLA2）的释放和前列腺素的产生，从而引起细胞和组织的损伤。在第二个阶段中，巨噬细胞分泌细胞因子（cytokines）以促进肉芽组织的形成，从而产生肉芽。该新的组织由新的上皮组织连同新的血管和血液供应组成。在第三个阶段中，在创伤部位内部和周围，成纤维细胞增殖并产生胶原（collagen）、弹性蛋白（elastin）和其它组织构件，从而进行基质重塑。肥大的疤痕代表频繁但过度的愈合反应。临床上，肥大的疤痕是凸起的、红色的并且经常结节。肥大的疤痕可以出现在所有皮肤区域，但最常见的是出现在皮肤较厚的区域。通常，在烧伤、伤口闭合、伤口感染、组织缺氧和其它外伤性皮肤损伤的几周之内显现出肥大的疤痕。在该类疤痕中发现的胶原是高度紊乱的，并形成涡旋状排列而不是正常的平行方向排列，这引起硬化并高出正常的皮肤表面。皮肤疤痕异常的人面临身体上和心理上的问题，这些问题通常与真实的情感和财务费用相关。因此，治疗和预防疤痕的形成仍是一种重要的未被解决的需求。目前的进行治疗选择的范围为介入过程和外科手术，相比较外科手术，选择进行治疗的多数疤痕患者更喜欢使用非介入技术，因为该技术的整体顺应性更高，其过程是自控的，并且疼痛较少。

生物敷料是在Winter等提出的创伤修复“湿润愈合”理论基础上发展起来的新型创面修复及保护材料。与传统敷料相比，生物敷料具有降低感染、提高创面愈合质量、减轻病人的痛苦以及方便医护人员操作等优点，因此得到了人们的青睐。目前，我国市场具有自主知识产权的并用于疤痕修复的敷料还很少，几乎是空白。因此，研究新型的用于疤痕修复的敷料与制备方法，具有极其重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种用于疤痕修复生物敷料的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种用于疤痕修复生物敷料的制备方法，该制备方法包括以下步骤：按重量份计，称取纤维蛋白胶30-50份、壳聚糖10-40份、藿香粉10-20份、七叶莲粉10-20份、积雪草粉14-21份、马齿苋粉16-21份、赤芍粉10-20份、元参粉10-20份、海藻酸盐3-12份、甘草酸二钾6-10份、透明质酸钠10-14份、乳化剂8-12份和水30-40份置于反应器中搅拌均匀；将混合均匀的混合物倒入制膜模具上，刮平，干燥充分后，脱膜，制得贮药层；最后将制备得到的贮药层和基布通过粘结剂粘接复合，利用密集针刺微孔机将粘结复合材料打孔；将打孔后的密集复合材料切割成所需形状，密封灭菌即可。

所述基布层为无纺布或PU防水透气膜。

所述粘结剂为压敏胶。

所述海藻酸盐为海藻酸钾、海藻酸钠或海藻酸钙。

所述乳化剂为硬脂酸单甘油脂或十二烷基硫酸钠。

本发明具有以下有益效果：通过本发明的方法制备的生物敷料采用中药配方，刺激性小，无毒副作用，具有生物相容性好。通过合理的配伍，不仅够抵抗外界因素（如细菌、病毒）的干扰，促进皮肤吸收、淡化色素、淡化疤痕等作用，安全、温和、无毒副作用。

具体实施方式

实施例1

一种用于疤痕修复生物敷料的制备方法，该制备方法包括以下步骤：按重量份计，称取纤维蛋白胶30份、壳聚糖10份、藿香粉10份、七叶莲粉10份、积雪草粉14份、马齿苋粉16份、赤芍粉10份、元参粉10份、海藻酸盐3份、甘草酸二钾6份、透明质酸钠10份、乳化剂8份和水30份置于反应器中搅拌均匀；将混合均匀的混合物倒入制膜模具上，刮平，干燥充分后，脱膜，制得贮药层；最后将制备得到的贮药层和基布通过粘结剂粘接复合，利用密集针刺微孔机将粘结复合材料打孔；将打孔后的密集复合材料切割成所需形状，密封灭菌即可。

所述基布层为无纺布或PU防水透气膜。

所述粘结剂为压敏胶。

所述海藻酸盐为海藻酸钾、海藻酸钠或海藻酸钙。

所述乳化剂为硬脂酸单甘油脂或十二烷基硫酸钠。

实施例2