[发明专利]一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，尤其是一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂及其制备方法。

背景技术

复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是一种常见的妊娠并发症，是指与同一配偶发生2次或2次以上妊娠28周前的胎儿自然流产。本病病因和发病机制相当复杂，也是世界性的共同关注的疑难病症。约一半的RSV与免疫有关，免疫指标中认为封闭抗体(blockingantibody，BA)价值最大，封闭抗体与复发性流产的研究成为本病研究的热点之一，封闭抗体不足或阴性会导致父系抗原被母体免疫系统识别而杀伤，使胚胎受到免疫攻击而流产。

现代医学对BA缺乏造成的RSA采用父方或无关第三方个体淋巴细胞进行主动免疫治疗，能使外周血中的调节性T细胞的数量增加，诱导母体产生免疫耐受，减少母体对胚胎半同种异体抗原的免疫攻击，抑制母胎间的细胞性免疫排斥反应，保护胚胎，达到降低流产率的目的。但其具有血源性感染、输血反应、移植物抗宿主反应、激发或加重自身免疫性疾病等潜在性危险因素，而被动免疫治疗由于药物为血液制品且价格昂贵，患者不易接受。

中医学将复发性流产称为“滑胎”，认为肾虚冲任不固，胎失所系，或脾气虚弱，提摄不固，血虚则濡养乏源，冲任不足，以致不能摄养胎元而发生滑胎，其他还与情志、血瘀、血热等相关。对于封闭抗体低下，中医多从正气不足的角度进行分析，正气指的是机体抗病、祛邪、调节、修复等能力，是机体各部分的协调，以期发挥功能系统的整体优势和作用，这是中医免疫的核心思想。肾为先天之本，肾气亏损导致不能固摄胎元，如《女科经论》所言:“女子肾脉系于胎，是母之真气，子之所赖也，若肾气亏损，便不能固摄胎元”。脾为后天之本，脾虚则气血生化无源，如《诸病源候论》所云:“若气血虚损者，子脏为风冷所居，则气血不足，故不能养胎，所以致胎数堕”。因此，滑胎应脾肾同补，正所谓傅青主所言:补肾而不补脾，则肾之精何以遽生也，是补后天之脾，正所以补先天之肾也。

中药保胎已有几千年的历史，其疗效是肯定的，具有广阔的前景。因此，需要提出一种具有更好疗效的防治复发性流产的中药组合物。

发明内容

发明人善于将现代医学理论与传统医学理论相结合，辨证与辨病相结合，针对复发性流产封闭抗体低下的病因病机，基于多年临床治疗经验，博采众长，苦心研究，为了克服现有技术的不足，提供了一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，其由当归藤、牛奶浆根、桑寄生、刺五加、党参、面根藤、菟丝子、枸杞子、升麻、泽兰为药用原料精心制成。

为了增加药物中有效活性成分的协同作用，使诸药配合使用以达到一加一大于二的技术效果，发明人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选如下技术方案：一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：菟丝子15-20份、枸杞子20-30份、刺五加10-15份、牛奶浆根20-30份、桑寄生6-9份、当归藤8-13份、党参10-15份、升麻5-8份、面根藤10-15份、泽兰7-12份。

进一步优选地，一种治疗脾肾两虚证封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：菟丝子18份、枸杞子25份、刺五加12份、牛奶浆根24份、桑寄生8份、当归藤12份、党参10份、升麻5份、面根藤15份、泽兰8份。

方中：菟丝子甘温，补肾养肝，温脾助胃，固精安胎；枸杞子润而滋补，兼能退热，补肝肾真阴不足，二药伍用补肾养肝，补阴益阳为君药。刺五加益气健脾，补肾阳安心神，活血通络；牛奶浆根补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，活血通络，二药伍用健脾补中，益气升阳，通经活络为臣药。桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元；当归藤补血活血，强壮腰膝；党参补中益气，健脾益肺，健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳；升麻善升举阳气；面根藤健脾利湿，泽兰舒脾和血，行水消肿，具为佐使药。诸药合伍有补肾健脾、益气养血，固任安胎之功，补中有消，行中有补，补肾使阴阳得补，肾气旺，精气强；健脾使气血化生有力，冲任充盛，胎元强壮，胎有所系，使胎有所养，自能胎元健壮。

本发明所用各药材的药理学研究现状如下所述。