[发明专利]一种药物组合物及其制剂和用途

说明书

本发明属于中药技术领域或保健食品技术领域，本发明具体涉及一种药物组合物及其制剂和用途，本发明药物组合物制备成药物制剂，其中药物制剂由下述原料制备而成：阿胶、人参、玫瑰花、沙棘、刺梨、桑葚、覆盆子。药效学研究表明，本发明组合物具有很好的提高免疫力、补血、抗疲劳等作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域或保健食品技术领域，具体涉及一种含有阿胶、人参等中药的药物组合物及其制剂和用途。

背景技术

阿胶(Colla Corii Asini)是马科动物驴(Equus asinusL.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的胶块，是我国传统名贵的中药，与人参、鹿茸并称“中药三宝”，并有“补血圣药”之称。《神农本草经》记载阿胶生东平郡，其熬制驴皮而做成。阿胶味甘、性平，归肺、肝、肾经。阿胶具有补血滋阴、润燥、止血之功效。李时珍在《本草纲目》中也有十分详细的记载：“疗吐血，衄血，血淋，尿血，肠风下痢，女人血痛血枯，经水不调，无子，崩中带下，胎前产后诸疾，男女一切风病，骨节疼痛，水气浮肿，虚劳咳嗽，喘急，肺萎唾脓血，痈疽肿毒，和血滋阴，除风润燥，化痰清肺利小便，调大肠，圣药也。”

目前有关阿胶药理作用机制的学说主要有：氨基酸和微量元素学说、聚负离子基结构学说。氨基酸和微量元素学说认为阿胶的补血作用是因其含有人体必需氨基酸和微量元素所致，这一研究成果得到了多数学者的认可。阿胶中的甘氨酸通过调节血清铁，促进血红蛋白的合成；精氨酸可使机体生长激素和睾丸酮分泌增多，促进血红蛋白的合成；苏氨酸、组氨酸、赖氨酸均具有生血作用。阿胶含有丰富的铁元素和大量的动物蛋白，是一种极易吸收的铁补充剂，长期服用可使机体内铁元素的摄入量增多，恢复铁元素在体内的生理功能，有效地控制缺铁性贫血。铜为数十种酶的重要成分和红细胞的组成元素，同时促进铁的利用和造血过程，并参与免疫机制和弹性蛋白的合成。服用阿胶可补充机体必需的铜元素，并能加速铁的吸收和利用，使吸收的铁与锰等微量元素协同产生生血效应。聚负离子基结构学说认为阿胶制备过程中，疏水性胶原蛋白在温度、水分、时间等因素的作用下完成“亲水性胶体”这一结构的转变，形成独特的聚负离子基结构。负离子基能够调节氧和血红蛋白的亲和度；在表皮细胞生长因子(EGF)等因子中的负离子基可能是血管生成效应的关键；在免疫、感染与炎症过程中，负离子基的形成可以造成对细菌穿过细胞的阻力，形成一个屏障；在止血、抗凝血过程中，具有负离子基的糖胺聚糖(GAG)的活性和其聚合物长度及结合的多糖的负离子数目成正比，依此可调整血液凝固状态。这两个学说较圆满地解释了阿胶补血、补钙、增强免疫力等的作用机制。关于阿胶的止血作用机制，笔者认为与其降低血管壁的通透性、增加血小板数量有关；也与胶原蛋白黏附于血管壁促进血小板聚集有关；而且近年来发现阿胶中所含硫酸皮肤素及其蛋白聚糖，具有聚负离子基结构及多种生物学活性，与其止血及抗栓、抗炎、抗肿瘤、抗感染和损伤修复等多方面的作用密切相关，值得进一步深入研究。目前，阿胶的疗效具体是哪些成分在起作用，作用于人体的哪些部位，通过何种方式吸收、分布与排泄等，还处于研究阶段，阿胶作用机制的研究还将经历一个漫长的历程。相信借助基因工程、分子生物学、细胞生物学等现代高科技手段终将破解阿胶的补血止血、安胎、抗衰老、抗休克、抗肿瘤、增强免疫力、促进钙吸收和贮存等临床医疗、保健功能，确定其相关有效成分和作用机制。

综上所述，有必要对含有阿胶的中药或保健食品进行研究开发，从而进一步推进阿胶中药现代化的发展。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多年临床研究，以中医理论为基础，结合现代医学研究，发明一种新的药物组合物，该组合物原料为：阿胶、人参、玫瑰花、沙棘、刺梨、桑葚、覆盆子。药效学研究表明，本发明组合物具有很好的提高免疫力、补血、抗氧化等作用。