[发明专利]一种用于镇静助眠的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种用于镇静助眠的药物制剂及其制备方法。

背景技术

经前期紧张症，又称经前期综合征，于经前7-14天出现症状，日渐加重，直至月经来后，症状逐渐消失，较重者可延续较久。临床主要表现为经前期情绪激动，烦躁易怒，情绪低落，抑郁悲伤，乳房胀痛，胸胁胀痛，少腹痛或头痛，或有不同程度水肿，经量或多或少，色暗，舌质暗，脉弦等。中医辩证主要属肝郁气滞，运用舒肝理气，活血通络法治疗，多可奏效。据调查：约有50%的行经妇女患有此症，为常见病、多发病，对工作和生活均有较大的影响。国外的一份调查材料表明：107名护校学生的发生率为80%；另有1000名各类妇女的发生率为95%；国内有报告2000例调查，发病率为42%。20-30岁生育旺盛的妇女患此症者最多，20-30者发病率为38%，30-40岁者发病率为29%，40-50岁者发病率为33%。经前期综合征其主要表现有烦躁易怒、失眠、紧张、压抑以及头痛、乳房胀痛、颜面浮肿等一系列的症状，严重者可影响妇女的正常生活。从经前期综合征的临床症状看，该病是育龄妇女发病率较高的疾病之一。同时，经前期综合征是一种生理和社会心理等综合因素导致的一种妇女疾病。目前严重经前期综合征经前期症状的定义并不一致。但在最近的研究中，这一诊断标准已基本得到统一，并已用于诊断这一系列具有多种表现的严重的经前期症状(经前期烦躁不安精神障碍)---以至少5种症状为基础，同时包括4种核心心理症状之一(出自包含17种生理、心理症状的表格。这17种症状是：抑郁、无助和负罪感、焦虑/压力大、情绪不稳、易怒/持续愤怒、兴趣降低、注意力不集中、疲劳、食欲亢进、睡眠障碍、无自控力或易受打击、协助能力差、头痛、疼痛、水肿/体重增加、抽搐、乳房胀痛)并在经前期加重，月经后减轻或消失等。

围绝经期综合征又称更年期综合征（MPS）,指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。绝经可分为自然绝经和人工绝经两种。自然绝经指卵巢内卵泡用尽，或剩余的卵泡对促性腺激素丧失了反应，卵泡不再发育和分泌雌激素，不能刺激子宫内膜生长，导致绝经。人工绝经是指手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治疗和化疗等。单独切除子宫而保留一侧或双侧卵巢者，不作为人工绝经。更年期综合征最典型的症状是潮热、潮红。多发生于45～55岁，大多数妇女可出现轻重不等的症状，有人在绝经过渡期症状已开始出现，持续到绝经后2～3年，少数人可持续到绝经后5～10年症状才有所减轻或消失。人工绝经者往往在手术后2周即可出现围绝经期综合征，术后2个月达高峰，可持续2年之久。

当前，西医治疗，由于对经前期紧张症及更年期综合征故多采取对症治疗，心理或精神疗法，矫正盐及水失调等方法，疗效不佳。中医药治疗具有优势，故总结我国历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。

祖国医学有“经前发热”、“经前烦躁”等的论述。现代中医妇科常将此类症状统称为“月经前后诸证”。其临床表现症状众多、复杂，如经行头痛、发热、吐衄、口糜、浮肿、咳喘、情志异常等。另如经后泻水、抽搐、呃逆、唇青、肿胀、痒症等虽较少发生，但在古籍及现代临床都有所见。根据古人认识结合现代临床实际，目前认为月经前后诸证之所以随月经周期发作，与经期气血盈虚变化及体质有密切关系。中医药治疗具有优势，故总结我国历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的复方药物的制备方法。

本申请发明人基于现有药物存在的缺陷，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，祖国医学认为，调经应重在理气，扶脾，补肾，疏肝，中医重在调经以治本，疏肝理气、清热凉血、健脾益气，使肝气舒达，经血流畅。本发明按中医理论组方，结合传统中医技术精心制备一种用于镇静助眠的药物制剂及其制备方法，功能主治神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于镇静助眠的药物制剂及其制备方法，其由下述原料制备而得：

谷维素10kg，淀粉40kg，糊精15kg，碳酸钙4kg，滑石粉4kg，羧甲基淀粉钠2.19kg，硬脂酸镁0.37kg。取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂100万片。

优选地，所述药物制剂，其由下述原料制备而得：