[发明专利]一种祛风止痛、散寒除湿、强壮筋骨的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药及其药物的制备方法，具体的说是一种祛风止痛、散 寒除湿、强壮筋骨的药物及其制备方法。

背景技术

风湿病临床上是发病率很高的一类疾病，它给病人的身心健康带来了很大 的影响。因此，要了解风湿的症状，才能更好的进行风湿的治疗。同时，对风 湿的病因也要有所了解。风湿是一类以疼痛为主要症状，肋及骨、关节、肌肉、 皮肤、血管等组织的疾病之总称。中医认为疾病的发生不外乎“本虚标实”，即 病邪是在人体虚弱的基础上而侵入人体，即“邪之所凑，其气必虚”，邪就是自 然界风寒湿热的侵袭。

类风湿性关节炎是临床上常见的关节病，属于全身性自身免疫性疾病，对 称性、侵蚀性、慢性关节炎是其主要的临床特征。早期主要表现为关节出现对 称性疼痛及功能出现障碍，晚期主要表现为关节畸形、僵硬，严重时还可能会 导致关节功能丧失、关节外或内脏损害，如类风湿结节，眼、肺、肝、肾、心 以及周围神经等病变。此病致残率高，且预后较差。临床研究表明，10％的类风 湿性关节炎患者会在数年内丧失劳动能力，这在很大程度上给患者的身体健康、 生活质量及家庭幸福产生严重影响的同时，还给社会带来了较严重的危害。我 国传统的中医理论认为，类风湿性关节炎的发病内因是肝肾、气血亏虚，诱因 是淫于四末、外感风寒湿邪，在治疗的过程中，应主要对湿气进行有效治疗， 并使患者的经络保持畅通。

目前市售治疗风湿类的复方中药制剂常规使用剂型有片剂、胶囊剂等。然 而，片剂由于需加入若干种辅料并且经过压缩成型，口服后在胃肠道的崩解时 间长，容易对胃黏膜产生损伤，且生物利用度较低。胶囊剂在高温、潮湿环境 下胶囊壳容易软化、霉变，对保存条件要求高，而且制备过程中对胶囊壳的选 择也有一定要求，成本较高。因此，需要增加新的剂型来替代现有剂型应用于 临床。然而，若尝试将特定种类中药的剂型制剂转制成与常规剂型不同的另一 种制剂，需要经过大量人力物力进行实验，并且若同时对处方进一步完善，使 完善后的处方与新剂型药品与原有剂型具有同等甚至更好的药效更是难上加 难，该现状亟待解决。

发明内容

本发明的目的是要提供一种祛风止痛、散寒除湿、强壮筋骨的药物及其制 备方法，该药物用于治疗风寒湿痹，关节疼痛，四肢麻木，腰膝酸软。

本发明所提供的药物组合物的活性成分由下述重量份的原料制成：桑寄生 324～344份、老鹤草157～177份、红花73～93份、威灵仙73～93份、制马钱 子18～38份、续断157～177份、当归73～93份。

上述各原料优选的重量份是：桑寄生329～339份、老鹤草162～172份、 红花78～88份、威灵仙78～88份、制马钱子23～33份、续断162～172份、 当归78～88份。

上述各原料最优选的重量份是：桑寄生334份、老鹤草167份、红花83份、 威灵仙83份、制马钱子28份、续断167份、当归83份。

制备本发明药物组合物的各原料是按照重量份数作为配比加工生产的，在 实际的生产加工过程中可以按照上述的比例相应扩大或缩小，如果大规模的加 工生产可以以公斤或以吨为单位，但各原料药的重量配比比例保持不变。

本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1、浓缩丸的制法包括以下步骤：

(1)按配比重量称取药材，将威灵仙、当归粉碎成细粉，过六号筛，备用；

(2)将其余桑寄生等五味药材碎断后，加药材量6～8倍量的水煎煮二次， 第一次2～4小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至 70～90℃时相对密度为1.20的清膏；

(3)将步骤(2)的清膏与步骤(1)的细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用 乙醇泛丸，干燥，包碳衣，即得。

2、微丸的制备采用挤出-滚圆法，包括以下步骤：

(1)按配比重量称取药材，将威灵仙、当归粉碎成细粉，过六号筛，备用；

(2)将其余桑寄生等五味药材碎断后，加药材量6～8倍量的水煎煮二次， 第一次2～4小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至70～ 90℃时相对密度为1.20的清膏；

(3)将步骤(2)的清膏与步骤(1)的细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，以质 量分数为85％的乙醇为黏合剂，0.90mm筛制软材，转速为600转/min，滚动6min， 湿微丸50℃烘干2.5小时，即得。