[发明专利]一种治疗甲沟炎的外用药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医学护理用药技术领域，具体来说是一种治疗甲沟炎的外用药 剂及其制备方法。

背景技术

指甲的生长部称甲基质或甲根，被皮肤覆盖，指甲的两侧与皮肤皱 褶相接，形成甲沟。甲沟炎即指甲板两侧与皮肤皱褶结合部的化脓性感 染，是临床常见的指(趾)部感染性疾病之一。致病菌为皮肤表面的金 黄葡萄球菌。可发生于各种轻伤后。因为趾(指)甲生长方向不正确， 引起趾(指)甲旁组织发炎，红肿、痛、流脓等症状。发炎时间久了， 组织产生肉芽肿，使趾(指)甲越陷越深，不容易自愈。好发於大姆趾。 病菌从伤口侵入，沿甲沟扩散。此时皮下组织充血、水肿、白细胞趋化， 继而损伤的组织细胞变性、坏死、液化；形成半环形脓肿。脓液还可自 甲沟—侧蔓延到甲根部的皮下及对侧甲沟。

早期可用热敷、理疗、外敷鱼石脂软膏或三黄散等，应用碘胺药或 抗生素。若用以上药物均无效，择需要进行手术治疗。本发明就是为了针 对现有技术存在的不足，提供一种疗效显著的外用药剂，简单有效，免去手术 治疗的烦恼。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种治疗甲沟炎的外用药剂及其制备方法， 该药剂疗效显著，免去了手术治疗的烦恼。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗甲沟炎的外用药剂，按重量份计，主要是由以下成分组成：黄檗 提取物3-8份、积雪草提取物3-8份、三白草提取物3-8份、芙蓉花提取物3- 7份、漏芦提取物3-7份、山苦荬提取物3-7份、霍霍巴油2-5份、琉璃苣油 1-5份、硫酸庆大霉素1-1.5份、二丙酸倍他米松1-1.2份、右美托咪定0.5-1 份、月桂醇硫酸酯2-4份、冰片3-10份、乳化稳定剂0.05-0.1份、防腐剂 0.01-0.03份、抗氧化剂0.01-0.03份。

进一步地，所述的一种治疗甲沟炎的外用药剂，其特征在于，按重量份计， 还包括以下成分：桑叶提取物2-5份、松针提取物2-5份、黄柏提取物2-5份。

进一步地，所述乳化稳定剂为二乙醇酰胺，对皮肤刺激性小。

进一步地，所述防腐剂为山梨酸，防止药物腐败变质。

进一步地，所述抗氧化剂为生育酚，具有较好的抗氧化作用。

一种治疗甲沟炎的外用药剂，其制备方法为：

(1)取黄檗干燥药材，用粉碎机粉碎，过40-100目筛，加入1-1.6量的 45-50％的乙醇浸泡20～30h，使药材充分膨胀，再将药粉装入不锈钢渗漏罐， 以9～10倍量的75～85％乙醇渗漏，收集渗漏液，用大孔吸附树脂柱过滤，所 得滤液减压浓缩至75℃时相对密度为1.02～1.16的稠膏，加1.6倍量水充分 搅匀，-5～0℃低温冷藏10～15h，弃去沉淀物，所得滤液浓缩成75℃时相对 密度为0.82～0.94的清膏，即为黄檗提取物；

(2)分别取积雪草、三白草、芙蓉花、漏芦、山苦荬、桑叶、松针、黄柏， 按照上述黄檗的提取工艺进行提取，分别得到积雪草提取物、三白草提取物、 芙蓉花提取物、漏芦提取物、山苦荬提取物、桑叶提取物、松针提取物、黄柏 提取物。

(3)分别按所述配比称取步骤(1)制得的黄檗提取物和步骤(2)制得的 积雪草提取物、三白草提取物、芙蓉花提取物、漏芦提取物、山苦荬提取物、 桑叶提取物、松针提取物、黄柏提取物；

(4)分别按所述配比称取霍霍巴油、琉璃苣油、硫酸庆大霉素、二丙酸倍 他米松、右美托咪定、月桂醇硫酸酯、冰片、乳化稳定剂、防腐剂、抗氧化剂；

(5)将上述步骤(3)和步骤(4)所备好的所有成分按照药学常规制药方 法及辅料要求制备成外用药剂。

进一步地，所述外用药剂的剂型包括：软膏剂、凝胶剂、贴膏剂等。

更进一步地，所述软膏剂的制备方法为：

将30～45份麻油加热至80℃，加入霍霍巴油和琉璃苣油，搅拌油相；再 将所述黄檗提取物、积雪草提取物、三白草提取物、芙蓉花提取物、漏芦提取 物、山苦荬提取物、桑叶提取物、松针提取物、黄柏提取物合并，按1:1.5的 重量比加入纯化水，加热至80℃，得到水相；将油、水两相混合，再加入硫酸 庆大霉素、二丙酸倍他米松、右美托咪定、月桂醇硫酸酯、冰片、乳化稳定剂、 防腐剂、抗氧化剂，最后再加入10～20份羊毛脂，不断搅拌，直至乳化完成并 冷凝，即成。

更进一步地，所述凝胶剂的制备方法为：