[发明专利]一种磁化异体骨及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种磁化异体骨及其制备方法与应用，属于生物医疗工程领域。

背景技术

异体骨即同种异体骨，在骨科领域应用广泛。异体骨是重建肿瘤切除后骨缺损的 重要方式之一，一般分为结构植骨和填充植骨。其优点是：1、取材广泛，用量不受限 制；2、结构植骨时可获得与患者切除骨相似的结构；3、愈合后可获得较好功能。其 缺点是：1、不能获得即刻稳定，需要等待骨愈合时间；2、存在异体骨排斥、吸收、 不愈合可能。骨水泥也是目前常用的骨组织修复材料。大多数研究证实四氧化三铁生 物学实验表明不具有细胞毒性。

发明内容

本发明的目的是提供一种磁化异体骨及其制备方法与应用，本发明用磁性粘合剂 混入异体骨中，并置入磁场进行磁化以获得磁场强度，应用于制备植入体内的异体骨 材料。

本发明提供的磁化异体骨的制备方法，包括如下步骤：将异体骨中加入磁性材料； 然后置于磁场中，磁化、凝固，即得到磁化异体骨。

上述方法，具体包括如下步骤：1)将所述异体骨切割成片状，得到异体骨片；

2)将所述异体骨片的待粘合面涂覆磁化粘结剂，将其粘结成一体；然后置于磁场 中，磁化、凝固，即得到所述磁化异体骨；

所述磁化粘结剂为所述磁性材料与骨水泥的混合物。

上述的方法中，所述异体骨为冷冻干燥松质骨块；

所述磁性材料为四氧化三铁和/或纳米铁粉。

本发明中，所述异体骨，又称为同种异体骨，指的是从人类不同个体内获取与制 备的骨组织，符合中华人民共和国医药行业标准(YY/T0513.2-2009)；

所述骨水泥的化学名称为聚乙烯吡咯烷酮。

上述的方法中，所述异体骨片的厚度可为0.2～2cm，具体可为2mm、8mm、2～8 mm或0.2～1cm；

步骤2)中还包括将所述异体骨片的待粘合面做出至少1个凹槽的步骤，所述凹 槽的形状可为半圆形或方形，所述凹槽用于增加所述异体骨片之间的附着力，同时使 所述异体骨片上涂覆的磁化粘结剂增加，以增强其磁化后的磁场强度。

上述的方法中，所述磁性材料和所述骨水泥的质量比可为1：5～20，具体可为1： 10、1：5～10、1：10～20或1:8～15。

上述的方法中，所述磁化粘结剂的制备方法，包括如下步骤：将所述磁性材料和 所述骨水泥混合，即得到所述磁化粘结剂。

本发明中，所述充磁是按照业内公知的方法对所述异体骨片粘合后的一体进行充 磁，所述磁场可采用恒磁场和脉冲磁场，具体可采用充磁仪的2T恒磁场充磁。

本发明还提供了上述方法制备的磁化异体骨。

上述磁化异体骨中，所述磁化异体骨的磁场强度为10～150mT，具体可为20～30 mT。

本发明磁化异体骨应用于制备用于植入体内的异体骨材料。

本发明具有以下优点：

本发明用磁性粘合剂混入异体骨中，并置入磁场进行磁化以使异体骨获得磁场强 度，并应用于制备植入体内的异体骨材料；将磁化异体骨植入体内后可以在植骨内部 形成一个微磁场，有利于骨的生长，以应用于骨折不愈合、骨髓炎、骨肿瘤等骨科疾 病的手术治疗材料中。

附图说明

图1为本发明磁化异体骨的制备流程图。

图2为本发明实施例1中同化异体骨片的待粘合面做出凹槽的图；其中，图2(a) 为半圆形凹槽，图2(b)为方形凹槽。

图3为图1中d粘合为一整体后的纵面图。

图4为本发明实施例1中磁性粘合剂的制备流程图。

图5为本发明实施例中实验组与对照组不同时间骨缺损部位骨痂形成X线射片检 查结果图；其中图51a)-1d)为实验组的结果图，图52a)-2d)为对照组组的结果图。

图6为本发明实施例中实验组、对照组和空白组分别在6周后三组骨痂切片HE 染色病理结果；其中图6a为实验组的结果图，图6b为对照组的结果图，图6c为空白 组的结果图。

具体实施方式

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。