[发明专利]手动干粉吸入器

说明书

本发明提供了一种通过吸入给药来治疗糖尿病的手动正压干粉吸入器(PP‑DPI)，包括(1)从进气通道吸收空气的气流室，它使药物保持细粉状，并构成气道的开始部分，气流通过时可产生湍流，造成气流室吸收的药物壳的振动，释放其中包含的药物；(2)手动开关的正压供气装置，与气流室相连，可引发并推动粉末流通过气道流向接触喉；(3)关闭气流室形成气道的封闭机制；(4)置于气流室中的锋利物，可刺破药壳，将药物释放到气道中；(5)与气流室相连的排气通道；(6)接触喉，其构成了气道的一部分并可通过接触喉向患者给药；(7)可选的垫片,便于口服药物及(8)剂量包，包含有可治疗糖尿病的干粉状药物活性成分，如干粉胰岛素。

技术领域

本发明提供一种由使用者手动正压的方式通过呼吸道无痛、准确和直接给予超细干粉的可吸入装置和方法。目前，所有已知干粉吸入性装置都是呼吸驱动型，这些装置动力主要来之使用者吸入气体的流量，具体的说，使用者吸入干粉药物的剂量主要依赖于吸入气体的流量，对于长期使用这装置的患者来说，通常的条件下，使用相同的吸入设备，吸入呼吸道的药物剂量也是相同的。本发明解决了传统可吸入给药装置的弊端，对于吸入性给药装置安全并提高药效是最重要的。中药在我国和其它国家已经使用上百年的历史了，但是还没有中药通过可吸入方式给药，而现代药物这种无创的可吸入给药也由于吸入装置的问题也限制这种给药方式的发展。本发明是一种新型手动正压干粉吸入装置，通过这个装置能够输送多种药物到达肺部下呼吸道，本发明呼吸道吸入性给药途径适合治疗哮喘、糖尿病、肥胖症和其它一些疾病。吸入性干粉给药与口服和注射给药方式比较具有无痛、快速、精确、直接等优点，本发明不但提高了现有可吸入性药物的使用效率，也可以增加可吸入性药物的种类。

背景技术

一个有效安全的治疗主要依靠良好的药物和医疗设备，对于治疗呼吸道疾病，吸入性给药是最好的给药方式，对于治疗非呼吸道疾病，肺部吸入性给药具有快速、方便和无痛的优点。在吸入性给药器械中，由于优于定量吸器，干粉吸入器发展的很快，通常干粉吸入药器比定量吸入器更安全和更能降低过敏的几率，活性药物通过干粉吸入器不需要喷射剂直接到达肺部。

传统的干粉吸入器也存在一些缺点，限制了大多数药物通过这种给药方式的应用，对在美国关于这方面吸入器的3482个专利调研中发现，尽管有很多不同的干粉吸入器和其它一些扩展设备，多数干粉吸入器都属于吸气动力型这一类别的，这种吸气动力型设备受呼吸基础条件所限制阻碍给药剂量和输送效率，尤其是呼吸的流量直接影响着给药剂量。好的吸入器必须保证不同的患者使用同一个装置达到所要求的药物剂量。本发明已经克服现存的干粉吸入器的缺点，并且能够使吸入的干粉药物直接到达下呼吸道，也更方便中药和西药的应用。

中药具有数千年的使用历史，起源可以追溯到很早以前，在长期的应用过程中，中药可以治疗很多疾病并形成自己的理论系统。历史上大约记载着1.3 万多个中药药方和大约10万多个药膳食谱。目前中药是我国和其它一些国家药物学中主要的一部分，中药主要的给药途径就是口服给药，注射、贴剂、喷剂等其它给药形式，随着发展传统的给药方式也有所发展，本发明也是适用于中药通过可吸入方式给药。

众所周知，在现代药物中例如肾上腺素，口服给药很少被吸收，很少能够到达下呼吸道，起到治疗疾病作用，同样中药治疗也面临着这样的问题，但是吸气动力型吸入器和定量吸入器出现，解决了一些问题，正压吸入器更适用于中药配方。

综合现有吸入设备的优缺点，结合临床实际研发本吸入装置，手持式定量吸入器通过气溶胶的形式进入下呼吸道，定量吸入器由塑料壳中加压器和接触喉组成，在使用定量吸入器时，按动开关并吸入药物就直接到达肺部，可以在任何时间任何地点使用。

干粉吸入器也是手持含有一定药物通过气溶胶的形式到达下呼吸道的装置，干粉吸入器是由载药小室通过接触喉与气道连接，载药小室可以装载单一剂量，也可以再装多个剂量，剂量的要求根据患者的要求，也可以在任何时间任何地点使用。

这种干粉吸入器是通过患者负压吸引给药的，所以称为吸气动力型给药，也可以称为负压干粉吸入器，本发明为正压干粉吸入器，与负压是有所区别的。