[发明专利]一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合 物及其制备方法。

背景技术

复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是一种常见的妊娠并发症，是指与同 一配偶发生2次或2次以上妊娠28周前的胎儿自然流产。本病病因和发病机制相当复杂，免疫 因素也是重要原因之一。磷脂普遍存在于人体内，是胎盘和绒毛的必要成分。抗磷脂抗体 (antiphospholipidantibodies，APA)是能与多种含有磷脂结构的抗原物质发生反应的抗体， 其主要包括抗心磷脂抗体(anticardiolipinantibody，ACA)。

抗心磷脂抗体是一类密切相关但亲和力不同、抗带负电磷脂(如心磷脂、磷脂酰丝氨酸、 磷脂酰肌醇)抗体的一个亚型，是一种以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗 原的自身抗体。ACA持续阳性是抗心磷脂抗体综合征的主要特征，这一自身免疫性疾病主要 表现为多发性的血栓症，以中小血管好发，妇产科临床上常造成先兆流产、自然流产、反复 流产、死胎、早产、胎儿宫内发育迟缓等。可见ACA阳性对妊娠的不良影响贯穿于整个妊娠 期，对孕产妇和胎儿的危害极大。

目前，对ACA阳性孕妇的治疗一般分两个方面，一方面是以抑制和除去为目的，采用肾 上腺皮质激素或大量免疫球蛋白(如β-糖蛋白)，或采用血浆置换疗法，但会产生血糖升高、 骨质疏松、感染等不良反应；另一方面是以预防血栓形成为目的的抗凝血治疗，常采用肝素 或阿斯匹林，但长期使用会产生出血倾向、血小板减少、过敏反应及胎儿出生后颅内出血可 能。所以，对ACA阳性引起的流产的治疗，目前西医尚缺乏安全有效的方法。

中医对ACA阳性RSA虽无确切定义，但其治疗可参照“胎漏”、“胎动不安”、“堕胎” 等，其主要临床表现为妊娠后腹痛腰酸、胎动下坠、阴道流血等。中医学认为肾为先天之本， 肾藏精、主生殖，《医学衷中参西录》中曰：“男女生育皆赖肾气作强，肾旺自能荫胎，肾 气盛则胎元固，自无胎漏、胎动不安之虑。”说明肾气健旺，则胎有所系，自无堕胎之虑。 而女子以血为本，若肾气虚衰，气虚以致血瘀，瘀阻胞络，使得胞络失养，无以系胎，便会 出现滑胎。故诸多医家认为ACA阳性所致的复发性流产按中医辨证当属肾虚血瘀型。而脾为后 天之本，气血生化之源，若脾虚则无以运化气血，系胎无力亦会引起滑胎；若血分有热，热 伤冲任，损伤胎元也会导致滑胎的发生。所以本病的发生亦与脾虚、血热、血瘀等因素有密 切关系。中医药有多系统、多环节的调节整体作用，能明显的调动整体功能，安全而有效， 不良反应少，因此，利用中医药治疗该病渐为人们所推崇。

发明内容

发明人善于将现代医学理论与传统医学理论相结合，辨证与辨病相结合，认为抗心磷 脂抗体阳性致反复自然流产的基本病机是肾虚血瘀，女子以血为本，若肾气虚衰，气虚以 致血瘀，瘀阻胞络，使得胞络失养，无以系胎，便会出现滑胎，基于此提供了一种治疗抗 心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物，其特征在于由菟丝子、淫羊 藿、熟地黄、红花锦鸡儿、肉苁蓉、黑皮根、杜仲、护心草、益母草、金丝木通为药用原 料制成。

为使诸药在功能上相辅相成，以增强疗效；在药性上相制相佐，以减低毒副反应，发 明人进一步优选出以下方案：

一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物，其特征在于由以下重量份配 比的药用原料制成：菟丝子18-24份、淫羊藿7-12份、熟地黄14-20份、红花锦鸡儿12-17 份、肉苁蓉5-8份、黑皮根10-15份、杜仲4-7份、护心草10-15份、益母草7-12份、金丝 木通10-15份。

进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物，其特征在于 由以下重量份配比的药用原料制成：菟丝子20份、淫羊藿8份、熟地黄15份、红花锦鸡 儿15份、肉苁蓉7份、黑皮根15份、杜仲6份、护心草12份、益母草10份、金丝木通 10份。