[发明专利]一种治疗复发性流产的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗复发性流产的药物制剂及其制备方法，尤其 是一种治疗抗心磷脂抗体阳性复发性流产的药物制剂及其制备方法。

背景技术

复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是一种常见的妊娠并发症，是指与同 一配偶发生2次或2次以上妊娠28周前的胎儿自然流产。RSA属于中医“滑胎”及“数堕 胎”范畴,多为“肾气不足，冲任不固”所致。《叶氏女科证治》：“人身有三月而堕者， 有六七月而堕者，有屡孕屡堕者，由于气血不足，名曰滑胎”。傅青主也指出：“胞胎虽系 于带脉，而带脉实关乎脾肾。补先后二天之脾与肾，正所以固胞胎之气与血。”《医学衷中 参西录》创制了“寿胎丸”，以肾为主防治滑胎，一直为后人所推崇。

现代医学研究表明，抗心磷脂抗体(ACA)是以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷 脂作为靶抗原的自身抗体。ACA在不明原因复发性流产(RSA)患者的发病中起重要作用， 但其确切机制尚不清楚。目前一般认为，抗ACA导致RSA涉及了免疫、内分泌、凝血功能、 血液流变等机制。其机理可能有：ACA作用于滋养层表面的磷脂依赖抗原，影响其黏附、融 合和分化过程，使合体滋养层细胞形成不足，造成子宫对胚胎可接受性明显降低，引起流产； ACA争夺胎盘血管的磷脂受体，导致蜕膜血管病变及胎盘栓塞造成胎盘血流量减少，致使胚 胎缺血、缺氧、死亡；ACA可能阻止了前列环素的合成，使血栓素A2(TXA2)/前列环素比 例升高，血栓素相对增多引起全身和胎盘血管痉挛缺血，形成血栓，引起胎盘梗死，造成不 良妊娠结局。总之，ACA一方面导致血管内血栓栓塞，胚胎血供受阻从而导致流产，也可通 过直接损伤滋养叶细胞使胚胎受损，引起自然流产、死胎等。据此，ACA阳性者于再次妊娠 前应采取治疗，使抗体转阴性后再妊娠。国外文献报道多采用激素或阿斯匹林或肝素治疗， 也有将上述几种药物结合起来应用，国内也有类似的报道，但上述药物在孕早期应用均有一 定的副作用，宜尽量减少使用。

结合现代医学的病理研究我们不难发现，免疫失调与中医的“肾虚”不谋而和，ACA导 致的多发性血栓症，与中医“血瘀”及“络病”非常吻合。免疫抑制剂治疗有效，为中医的 补肾益气治疗取得较好的疗效提供了佐证，这也是本病的的本质。我们经过多年来的临床观 察发现，ACA导致RSA的病机以肾虚为本，瘀血、湿热为标,属虚实夹杂之证。孕前本着 “治未病”的思想，标本同治，调经祛病，为再次受孕做好准备。因此，利用中医药治疗该 病渐为人们所推崇。

发明内容

为克服现有技术的不利因素，发明人在祖传治疗滑胎方的基础上，结合现代人的体质及 现代医学理论，辨证与辨病相结合，提供了一种治疗复发性流产的药物制剂，尤其是一种治 疗抗心磷脂抗体阳性复发性流产的药物制剂。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗复发性流产的药物制剂，其由干地黄、功劳叶、狗脊、桑寄生、补血草、砂仁、 马鞭草、扶芳藤、丹参为药用原料制成。

为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，发明人从提高药物疗效、降低副作用的角 度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种治疗复发性流产的药物制剂， 其由以下重量份配比的药用原料精心制成：干地黄13-18份、功劳叶10-15份、狗脊6-11份、桑 寄生6-11份、补血草20-25份、砂仁4-7份、马鞭草5-8份、扶芳藤10-15份、丹参7-12份。

进一步优选地，一种治疗复发性流产的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药 用原料制成：干地黄15份、功劳叶10份、狗脊8份、桑寄生8份、补血草25份、砂仁6 份、马鞭草6份、扶芳藤12份、丹参10份。