[发明专利]一种基于喷墨3D打印技术制备片剂药物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及片剂药物制备技术领域，具体为一种基于喷墨3D打印技术制备片剂 药物的方法。

背景技术

当前市场使用的医药制剂主要包括片剂、口服液及胶囊等几种形式，其中片状药 剂占有很大比重。传统工艺制备片状药剂都是采用批量压制生产的方式，即对于同一 批次的药剂，药物中主要成分和辅料成分的含量都是一定的。但在实际疾病诊断中， 不同的病患人群对药剂需求量是不同的(例如对同一种疾病，老年人和儿童需要药物 摄入量要比成年人相对较小一些)，因此就需要药物在制备过程中进行个性化制造。

片剂是指药物主要成分与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制 剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的(如椭圆形、三 角形、菱形等)。传统工艺制备片剂药物的方法主要包括制粒压片法(湿法和干法)、 粉末直接压片法等不同的方法。采用传统工艺制备片剂要求压片物料(颗粒或粉末) 具有良好的流动性和良好的可压性以及很好的润滑性，以保证药剂易于成型和光洁， 这在无形中增大了药物制备的难度。

在利用传统工艺制备片剂药物时，除去药物中的主要成分，一般还会加入崩解剂、 粘结剂等辅料。崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓(控) 释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很 强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细 小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。一般常用的 崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮、交联 羧甲基纤维素钠等几种。粘结剂主要是为了增强片剂药物在制备过程中的胶黏力，使 片剂制备过程中不易出现裂片等现象。常用的粘结剂有淀粉浆、纤维素衍生物、聚维 酮、明胶、糖浆等几种。

制药过程中选用不同种类、不同浓度的粘结剂和不同种类、不同含量的崩解剂可 以改变药剂在身体胃肠内的崩解性能，进而可以改变片剂药物进入血液的速度和有效 利用率。

3D打印也称为“增材制造”，是一门以数据设计文件为基础，将材料逐层沉积以构 造成三维物体的新兴的快速成型技术。生物打印是将工业打印技术与生物医学技术相 结合，其目前在医学领域的应用前景特别巨大。而将3D打印技术与制药行业相结合 也将会是未来生物3D打印的一大发展方向。

因此，为克服传统工艺制备片状药剂存在的有效利用率低，个性化不突出，不能 很好地实现精确控释，制造过程易出现裂片、崩片等不足，本发明提出将有效药粉和 辅料作为基体材料，同时在基体材料上喷洒粘结剂的新型3D打印药物的方法。

发明内容

当前随着3D打印技术的发展，将3D打印技术应用到传统行业对传统行业进行创 新优化已经逐渐成为未来科技发展的一种趋势。本次发明就是将3D打印技术应用到 传统的生物制药中，从而实现对药物的最大利用及精确控释等效果。

本发明的技术方案为：

所述一种基于喷墨3D打印技术制备片剂药物的方法，其特征在于：包括以下步 骤：

步骤1：建立片剂药物的三维模型，并将片剂药物三维模型均匀分为N层；将分 层后的片剂药物三维模型导入喷墨3D打印设备的控制系统；

步骤2：制备打印药物所需药粉：

步骤2.1：称取制备药物需要的主要成分；

步骤2.2：选择制备药物需要的辅料种类和含量；

步骤2.3：将制备药物需要的主要成分以及辅料混合均匀，并压制成粉末状；

步骤3：根据病患对药物的崩解需要，选择相应种类和浓度的粘结剂；并将选好 的粘结剂倒入喷墨3D打印设备储液腔内；

步骤4：打印药物：

步骤4.1：按照步骤1中建立的分层后的片剂药物三维模型，在成型工作台上 均匀铺一层步骤2制备的药粉；

步骤4.2：在铺洒好的药粉上喷洒1层粘结剂；

步骤4.3：重复步骤4.1和4.2，直至N层片剂药物三维模型均打印完毕；

步骤5：对步骤4中打印好的药物进行干燥处理，得到制备完成的片剂药物。

进一步的优选方案，所述一种基于喷墨3D打印技术制备片剂药物的方法，其特 征在于：片剂药物的三维模型通过对需要打印的药物进行三维扫描获得。