[发明专利]用于治疗中风后遗症的外用中药组合物、其制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗中风后遗症的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

白附子20-100份、地龙20-100份、全蝎10-80份、僵蚕10-80份、川芎10-80份、白 芷20-80份、当归10-80份、防风20-100份、樟脑5-20份、冰片5-20份、薄荷脑1-10份、 麝香草酚1-10份。

2.如权利要求1所述的治疗中风的外用中药组合物，其特征在于，所述原料药重量份 如下：白附子20-80份、地龙20-80份、全蝎10-60份、僵蚕10-60份、川芎20-60份、白 芷20-60份、当归10-50份、防风20-70份、樟脑5-15份、冰片5-15份、薄荷脑2-10份、 麝香草酚2-10份。

3.如权利要求1所述的治疗中风的外用中药组合物，其特征在于，所述原料药重量份 如下：

白附子60份、地龙50份、全蝎60份、僵蚕50份、川芎40份、白芷50份、当归40 份、防风50份、樟脑10份、冰片10份、薄荷脑5份、麝香草酚5份；或，

白附子60份、地龙60份、全蝎50份、僵蚕50份、川芎50份、白芷40份、当归50 份、防风40份、樟脑5份、冰片10份、薄荷脑10份、麝香草酚5份；或，

白附子50份、地龙60份、全蝎60份、僵蚕60份、川芎40份、白芷50份、当归40 份、防风40份、樟脑10份、冰片5份、薄荷脑10份、麝香草酚5份。

4.如权利要求1-3任一项所述的外用中药组合物，其特征在于其剂型为橡胶膏剂、巴 布膏剂、软膏剂或膏药。

5.如权利要求4任一项所述的外用中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取各原料组分，粉碎；取其中的白附子、地龙、全蝎、僵蚕、川芎、白 芷、当归、防风混合，所得混合药粉用乙醇溶剂进行提取，浓缩，制成中药流浸膏，备用；

(2)取膏剂基质，加入步骤(1)的中药流浸膏及樟脑、冰片、薄荷脑、麝香草酚，精 炼制成胶膏；

优选的、所述膏剂基质是橡胶膏剂基质、巴布膏剂基质、软膏剂基质或膏药基质。

6.如权利要求5所述的中药组合物的外用制剂的制备方法，其特征在于步骤(1)中用 乙醇为溶剂进行提取是采用渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压浓缩，回收乙醇，制成中药 流浸膏。

7.如权利要求5或6所述的中药组合物的外用制剂的制备方法，其特征在于所述乙醇 溶剂体积用量为混合药粉总质量的1-1.5倍，体积：质量比单位为毫升/克或升/公斤；将混 合药粉与乙醇溶剂搅拌均匀后，密闭放置浸润1-3小时，使药材充分膨胀；然后取浸润后的 混合药粉装入渗漉器，加入乙醇溶剂继续密闭放置浸渍24～48小时，使溶剂充分渗透扩散, 再开始进行渗漉。

8.如权利要求7所述的中药组合物的外用制剂的制备方法，其特征在于，浸润后的混 合药粉装入渗漉器时，将混合药粉分次均匀装入渗漉器；打开渗漉器下口开关，慢慢从上部 加入乙醇溶剂，当有液体自下口流出时关闭开关，以排除药粉空隙间的空气，继续加入乙醇 溶剂至高出混合药粉上表面1-10厘米。

9.如权利要求7所述的中药组合物的外用制剂的制备方法，其特征在于，开始进行渗 漉时，控制渗漉速度，使每小时流出液相当于渗漉器有效容积的1/48～1/24，并不断从上 部添加乙醇溶剂，保持溶剂液面高于混合药粉上表面；收集渗漉液体积为混合药粉总质量的 5～6倍量，单位：毫升/克，或升/公斤。

10.如权利要求7所述的中药组合物的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1) 中，所述浓缩温度为50～85℃；

所述中药流浸膏的相对密度为1.05～1.10，参考密度是水,50～65℃测；

所述乙醇溶剂为体积分数70-90的乙醇；

所述原料药粉碎成粗粉，全部过24目筛且其中能过65目筛的不超过粗粉总质量的40％。