[发明专利]一种治疗肺癌的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗肺癌的药物组合物。

背景技术

肺癌是目前全球最常见的恶性肿瘤之一，在我国各类癌症中其发病率及死亡率均居首位，且其发病率和死亡率均呈现增长趋势。目前研究表明，吸烟等不良习惯是导致肺癌的主要原因。

临床常用的肺癌治疗药物包括环磷酰胺、异环磷酰胺、厄洛替尼、吉非替尼等。其中环磷酰胺（英文名为cyclophosphanide,CAS号为50-18-0）属于广谱抗肿瘤药物，临床上用于恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌瘤、骨肉瘤等，均具有一定疗效，但该药较强的肝脏毒性和骨髓抑制，并易导致脱发。

长柄胡椒碱（sylvatine,CAS号为42438-80-2）是一种最初于荜茇种子中发现的生物碱（Kumar S, Kamboj J, Suman, Sharma S. Overview for various aspects of the health benefits of Piper longum linn. fruit. J Acupunct Meridian Stud. 2011;4(2):134-40.），目前国内外关于长柄胡椒碱的生物活性研究较少。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗肺癌的药物组合物。

为实现上述的目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗肺癌的药物组合物，由医药学上可接受的辅料和以下重量比的原料制成：环磷酰胺2～10重量份、长柄胡椒碱1重量份。

作为本发明的一个优选技术方案，所述原料的重量比为：环磷酰胺3重量份、长柄胡椒碱1重量份。

作为本发明的另一优选技术方案，所述原料的重量比为：环磷酰胺5重量份、长柄胡椒碱1重量份。

作为本发明的又一优选技术方案，所述原料的重量比为：环磷酰胺6重量份、长柄胡椒碱1重量份。

作为本发明的再一优选技术方案，所述原料的重量比为：环磷酰胺8重量份、长柄胡椒碱1重量份。

上述药物组合物的给药途径为口服给药或静脉注射给药中的一种，优选为静脉注射给药。

本发明的技术方案中所述的环磷酰胺，英文名为cyclophosphanide,CAS号为50-18-0；本发明的技术方案中所述的长柄胡椒碱，英文名为sylvatine, CAS号为42438-80-2。这是本领域技术人员所公知的。

本发明的技术方案中所述医药学上可接受的辅料，如助溶剂、赋形剂、防腐剂、pH调节剂等，可参见姚静主编《药用辅料应用指南》（中国医药科技出版社2011年8月1日第1版）；舍斯基、韦勒、郑俊民编《药用辅料手册》（化学工业出版社2005年1月1日出版）等参考书籍。药物组合物通常与辅料制备成特定剂型的制剂以方便临床给药，关于制剂技术可参见张健泓主编《药物制剂技术》（人民卫生出版社2009年1月1日出版）。

本发明的发明人在实验研究中发现，当长柄胡椒碱与环磷酰胺的用量比为1:(2～10)时，长柄胡椒碱对环磷酰胺的抗肺癌作用具有显著的增效作用，且能够降低环磷酰胺的毒性。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的解释。应当理解的是，以下实施例仅用于解释本发明，而不是限制本发明的保护范围。

实施例1治疗肺癌的口服药物组合物及其制备

治疗肺癌的口服药物组合物的组方见下表：

制备方法：

1）取处方量环磷酰胺、长柄胡椒碱过80目筛，混合均匀，得原料细粉；

2）取处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚维酮、硬脂酸镁、微粉硅胶分别过200目筛；

3）将步骤1）所得原料细粉先与微晶纤维素粉末预混，然后加入羧甲基淀粉钠、聚维酮、硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，压片即得环磷酰胺/长柄胡椒碱复方片剂。

实施例2治疗肺癌的静脉注射药物组合物及其制备

治疗肺癌的静脉注射药物组合物的组方见下表：

制备方法：

1）取处方量甘露醇与注射用水混合，30℃下加入处方量环磷酰胺、长柄胡椒碱搅拌均匀，得配液A；

2) 向配液A加入处方量活性炭，搅拌后静置2h，过滤得配液B；