[发明专利]一种用于降血糖的鲜马齿苋桑叶低温提取物复方剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到一种用于降血糖的鲜马齿苋桑叶低温提取物复方剂的制备方法，属于天然药学技术领域。

背景技术

糖尿病(DM)是以高血糖为特征的中老年人常见疾病，严重的危害人类健康，长期的高血糖导致各种组织，尤其是眼睛、肾脏、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。随着生活水平的提高，生活方式的改变，全世界糖尿病患者人数与日俱增，已成继恶性肿瘤、心血管疾病的第三大疾病，严重威胁人类的健康。根据WHO的预测，1995-2025年间，中国糖尿病增长幅度将达68％，增长率居全球首位，届时我国糖尿病患者绝对人数将突破5000万。对糖尿病防治已迫切。天然草本治疗糖尿病历史悠久，疗效显著，副作用小，不仅能降低血糖，使临床症状消失或好转，而且可降低血脂，改善血液流变的高粘状态，预防和减少糖尿病并发症的发生。

马齿苋是马齿苋科马齿苋属一年生肉质草本植物，广布于全世界温带和热带地区，是一种“药食同源”的植物。现代药理研究表明，马齿苋具有降血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化以及抗菌消炎等功效。桑叶也是药食两用资源，《本草纲目》中记载桑叶具有“汁煎代茗，能止消渴”的作用。《神农本草经》称桑叶为“神仙叶”，具有滋阴补血，疏散风热，益肝通气，降压利尿之功效。现代药理研究表明，桑叶具有降血糖、降血脂、降血压、抗菌和抗病毒、抗衰老等多种药理活性，广泛用于预防保健中。马齿苋与桑叶具有良好降血糖作用，主要来源于其所含的生物碱、多糖、总黄酮等的功效。

传统中药原料一般采用干药材，但很多研究表明，药材鲜品药效优于干品，主要原因在于干药材在加工过程中很容易破坏一些不耐热、易氧化、不稳定的有效成分，使中药药效降低。同时高温煎煮提取也会破坏药材有效成分。我们在研究和应用中发现，通过合理的马齿苋与桑叶配比和适当的提取工艺，可制备具有良好降血糖功效的制剂。使用新鲜马齿苋与桑叶和低温提取工艺能更好的保持有效成分的活性。

发明内容

本发明提供一种具有优良降血糖功效的鲜马齿苋桑叶低温提取物复方剂的提取工艺和制备方法。本发明从药效出发，合理配比马齿苋与桑叶，使用新鲜马齿苋和桑叶，采用适当的提取工艺，在低温下提取制备出该复方剂。该提取工艺能更好的保持草本中的有效成分的活性，同时去除无效或甚至影响活性的成分；本发明复方剂使用更具有针对性，剂量更小，减少对肠胃刺激等不良影响。

本发明提供的用于降血糖的鲜马齿苋桑叶低温提取物复方剂的工艺与制备方法包含下列步骤：

（1）将新鲜马齿苋全草，桑叶清洗干净，以重量比1-3:1混合。利用胶体磨进行粉碎，形成浆状物，加入一定量水，泵入高压均质机中均质破壁；所得破壁悬浊液pH值调整到9.0-10.0之间，经高速离心机离心得离心清夜和滤渣。

（2）将步骤1中所得的离心清夜先过0.01-0.1微米的PVDF滤膜，再用分子量为200-250Da的纳滤膜浓缩至体积为原液的1/4。搅拌加入浓缩液4倍体积的95%乙醇，静置沉淀后，用400目滤布过滤，得沉淀提取物A和乙醇滤液A。

（3）将步骤1中所得的离心滤渣加入一半量的乙醇滤液A，超声波提取一小时后离心机过滤，所得滤渣再加入另一半量的乙醇滤液A，重复提取一次。弃去滤渣，两次滤液合并得乙醇滤液B。在45度左右，低温旋转真空浓缩，浓缩液上D101树脂。用15%乙醇溶液冲洗树脂，然后用55-80%的乙醇洗脱，得洗脱液A。将洗脱液A在45度左右，低温旋转真空浓缩，浓缩至比重为1.3，得浸膏提取物B。

（4）提取物A与提取物B混合，真空冷冻干燥得棕黄色干粉，即制成可用于降血糖的鲜马齿苋桑叶低温提取物复方剂。

该复方剂亦可制备成胶囊或压片剂型，可做药物治疗也可做预防保健用。本发明工艺便捷，设备要求简单，成本低，损耗小，利于安全生产，能进行大规模生产，适宜开发成降血糖保健产品或新药。

用法用量：本发明的复方剂，对于高血糖糖尿病等症状，早晚各服用1.0克，至血糖指标恢复正常且稳定。

具体实施方式：

实施例1：