[发明专利]威灵骨痛药酒制备、质量控制方法

权利要求书

1.威灵骨痛药酒，其特征是：它由血竭1-10g红花1-10g威灵仙1-10g制草乌1-5g川芎1-5.2g丝瓜络1-5g海风藤1-10g金钱白花蛇1-5g当归1-5g花椒1-5g全蝎1-5g蜈蚣1-5g制成的，其制备方法是，第一步，将以上十二味中药混合粉碎成粗粉，过二号筛，混匀；第二步将过筛、混匀后的药物同置容器中，加白酒1000ml密闭浸泡，每日搅拌一次；第三步浸泡10日后倾取上清液，过滤，备用；第四步残渣压榨后取压榨液静置，过滤，滤液与上述滤液合并成1000ml，分装、密封，即得成品。

2.根据权利要求1所述的威灵骨痛药酒，其特征是：它是由血竭4-6g红花4-6g威灵仙4-6g制草乌1-5g川芎1-5.2g丝瓜络1-5g海风藤4-6g金钱白花蛇1-5g当归1-5g花椒1-5g全蝎1-5g蜈蚣1-5g制成的。

3.根据权利要求1所述的威灵骨痛药酒，其特征是：它是由血竭5g红花5g威灵仙5g制草乌2.5g川芎2.6g丝瓜络3g海风藤5g金钱白花蛇2.5g当归2.5g花椒2.5g全蝎2.5g蜈蚣2.5g制成的。

4.权利要求1所述威灵骨痛药酒的质量控制方法，其特征是：本品的性状为橘黄色澄清液体；气香；味微麻、略苦；鉴别：取本品50ml，水浴蒸至近干，加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，置水浴回流1小时，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点；

检查：乙醇量为25-35%；

总固体遗留残渣不得少于1.0%；

乌头碱限量：取本品50ml，加氨水5ml，再加乙醚30ml，振摇提取30分钟，放置24小时，取乙醚提取液，药液再用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并滤液，低温挥干，残渣加氯仿10ml使溶解，加入分液漏斗中，加硫酸溶液（0.05mol/L）提取两次，每次10ml，合并硫酸液，加氨试液调节PH至9，加氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低温挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上供试品溶液2μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（1:1）为展开剂，至氨蒸气中饱和，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，斑点大小应不超过对照品斑点；其它应符合酒剂项下的有关规定（中国药典2015版四部通则0185）。