[发明专利]一种含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合 物及其制备方法。

背景技术

高血压是心脑血管疾病的重要病因及危险因素，而全球有20%-30%的人患有髙血 压。高血压会影响心、脑、肾的结构和功能，会显著增加卒中、心衰、终末期肾病的发病风险。 原发性高血压占高血压发病的95%，2002年的调查显示在我国18岁以上人群患病率高达 18.8%，患病人数达到1.6亿。因此高血压的预防与治疗，成为我国及全世界最为关注的重大 公共卫生问题。

目前高血压的治疗方法除了改变生活习惯外，最主要的有效干预方法就是药物治 疔，目前常用的降压药物共分为5类，临床上主要采用单用及联合用药两类方案。但是降压 药物在临床的应用中仍然有很多的问例如长期服药造成的不良反应、耐药现象以及患者的 不良依从性。有研究表明接受药物治疗的患者只有53%成功的控制了血压，使血压控制在≤ 140/90mmHg。

阿替洛尔是临床常用的治疗高血压的β受体阻滞剂，可与其他降压药物联合使用。 但是，长期服用阿替洛尔的副作用对人体的伤害也很大。最让男性头痛的是可能导致阳痿。 此不良反应限制了阿替洛尔在临床的使用。

发明内容

为了解决阿替洛尔副作用大限制使用人群的技术问题，本发明提供了一种阿替洛 尔与中药的组合物，通过与中药的配伍，来减轻阿替洛尔的不良反应，从而实现减毒增效的 目的。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合物，由如下重量配比的原料药组成：阿替 洛尔30-70份、单根木2000-4000份、苏铁2000-4000份、杉塔2000-4000份、兔耳草2000-4000 份。

上述的含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比优选为：阿替洛 尔80-120、单根木2500-3500份、苏铁2500-3500份、杉塔2500-3500份、兔耳草2500-3500份。

上述的含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比最佳为：阿替洛 尔50份、单根木3000份、苏铁3000份、杉塔3000份、兔耳草3000份。

本发明的以上组成中，各味中药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，如制成 制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式， 如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000g，口服液l00-l000ml，膏剂l00- l000g，丸剂100-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模 生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者 减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

本发明的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅 料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混 合。在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：颗粒剂、片剂、胶囊 剂、口服液、口含剂、丸剂、散剂，优选的是颗粒剂。

上述含有阿替洛尔的治疗高血压的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：

a.将单根木、苏铁、杉塔、兔耳草加水煎煮2次，第1次加入药物体积6~8倍量水，煎煮1~2 小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液，备用；

b.将煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清 膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷 雾干燥得干燥药粉；

c.将阿替洛尔与干燥药粉混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

d.该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。