[发明专利]治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术域，具体涉及一种治疗新生儿尿布皮炎的中 西结合药物组合物，并进一步公开其制备方法。

背景技术

新生儿是社会中名副其实的特殊群体，尤其是早产儿则是这个弱势群 体中的弱势群体，早产儿的生命力极其脆弱，各脏器发育都不成熟，容易 导致各器官的功能性障碍。皮肤是人体最大的器官，不仅极其娇嫩；而且， 新生儿皮肤的状态可直接影响早产儿的治疗效果及生存质量。

与成人皮肤相比，新生儿皮肤更是具有如下特点：1、皮肤面积与体重 之比要比成人大得多，对过敏物质或毒性物的反应也强烈得多；2、新生儿 的皮肤表皮是单层细胞，而成人则是多层细胞，新生儿皮肤真皮中胶原纤 维较少，因而缺乏弹性，很容易被外物渗透并且容易因摩擦受损，尤其是 皱褶处，更容易因摩擦增加，而导致皮肤破溃及尿布疹等问题；3、由于新 生儿仅靠皮肤表面的一层天然酸性保护膜来保护皮肤，因而皮肤控制酸碱 能力差，极易受细菌侵袭，导致局部红肿破溃；4、新生儿皮肤黑色素生成 很少，因而其皮肤色素层较薄，很容易被阳光中的紫外线灼伤，形成破溃； 5、由于新生儿的皮肤汗腺和血管还处于发育中，导致其皮肤体温调节能力 较弱，当环境温度升高时容易产生热痱、并伴有痒感，加上新生儿本能地 去抓，极易导致破溃；6、由于新生儿免疫系统发育尚未完善，导致皮肤的 抵抗力较弱，较易出现皮肤过敏，如红斑、丘疹、水疱等症，并且水疱极 易破溃。

而新生儿臀部皮肤相对于其他部位皮肤则更具有其特殊性，由于臀部 皮肤天天承受患儿大小便的浸润，尤其是腹泻时，大便次数多且便质稀薄， 加上尿裤的透气性差，因此非常容易形成红臀、尿布皮炎等症。

尿布皮炎(diaperdermatitis)又称臀部红斑(erythemaglutealis)，为婴儿肛 门周围及臀部等尿布遮盖部位发生的接触性皮炎。主要发生于乳婴儿，皮 损常局限于接触尿布的部位，如臀部凸隆部外阴部、下腹和股内侧等部， 其范围与尿布遮盖部位相当。皮损初发为轻度潮红、肿胀，逐渐可出现丘 疹、水疱、糜烂渗出等。除引起皮肤不适外，更因其破溃后可继发细菌感 染，甚至局部形成脓疱，细菌毒素可趁机导致全身感染--菌血症或脓毒血症 等，直接威胁到患儿生命。因此，对于新生儿的护理而言，皮肤尤其是臀 部皮肤的护理需要引起足够的重视。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗新生儿尿布皮炎 的中西结合药物组合物，并进一步公开其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所述的治疗新生儿尿布皮炎的中西结合 药物组合物，其原料药组成包括：紫草20-40重量份、黄柏10-30重量份、 苦参10-20重量份、冰片5-15重量份、艾叶5-15重量份、蛇床子10-20重 量份、红霉素软膏5-15重量份、维生素C0.1-0.3重量份。

优选的，所述药物制剂的原料药组成包括：紫草30重量份、黄柏20 重量份、苦参15重量份、冰片10重量份、艾叶10重量份、蛇床子15重 量份、红霉素软膏10重量份、维生素C0.2重量份。

所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的外用 制剂。

本发明还公开了由所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制 成的临床可接受的治疗新生儿尿布皮炎的外用制剂。

所述外用制剂包括膏剂、软膏剂、凝胶剂及乳膏剂。

本发明还公开了一种制备所述治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组 合物的方法，包括如下步骤：

(1)取选定量的紫草、黄柏、苦参、冰片、艾叶、蛇床子及维生素C 混匀并粉碎至颗粒状；

(2)取选定量的红霉素软膏与上述颗粒混匀，按照常规工艺，添加常 规辅料制成临床上可接受的外用制剂。

所述步骤(1)中，所述粉碎步骤粉碎颗粒粒径至小于10um。

所述步骤(2)中，所述外用制剂包括膏剂、软膏剂、凝胶剂及乳膏剂。

本发明还公开了所述药物组合物用于制备治疗新生儿尿布皮炎药物的 用途。

本发明所述药物组合物采用中西医结合的治疗理念，以紫草、黄柏、 苦参、冰片、艾叶、蛇床子、维生素C及红霉素软膏为原料药，其中，