[发明专利]一种用于治疗小儿脑瘫的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿脑瘫的中药组合物及其制备方法。

背景技术

小儿脑性瘫痪(cerebralpalsy)简称脑瘫，是出生前到生后1个月以内因各种原因所致的非进行性脑损伤综合征，主要表现为中枢性运动障碍、肌张力异常、姿势及反射异常，并可同时伴有癫痫、智力低下、语言障碍、视觉及听觉障碍等。脑瘫患儿的运动障碍是其致伤致残并影响体格发育、生活自理、回归社会的关键问题，也是该病康复治疗的核心。小儿脑瘫为儿童致残的主要原因之一，中医一般将小儿脑瘫分型为肝强脾弱、脾肾两亏、肝肾亏虚及痰瘀阻络四型，分别对应西医分型中的痉挛型、肌张力低下型、手足徐动型及强直型。其中痉挛型和手足徐动型约占总体的90％，目前该疾病不能治愈，其治疗以包括康复训练、药物及传统中医疗法的综合康复治疗为主。

目前对于小儿脑瘫的治疗上，国际主流的治疗方案是以运动疗法为主的康复训练，而国内则在此基础上开发出配合传统针灸、推拿、中药熏洗等中医疗法的综合治疗方式，经多年临床实践，其疗效也逐渐得到广泛认可。

灸疗是一种古老外治法，是我国传统针灸医学的一个主要部分，是祖国传统医学中的重要组成部分。灸法是利用菊科植物艾叶作原料制成艾绒，再用艾绒为主要材料做成艾柱或艾条，在人体表面的一定穴位上用各种不同的方法燃烧，直接或间接地施以适当的温热刺激，通过经络的传导作用而达到治疗和保健的一种方法。从总体上看，灸疗法和针刺法一样都通过刺激腧穴或特定部位激发经络、神经、体液的功能，调整机体各组织、系统的失衡状态，从而达到防病治病的目的。但是，灸疗法又有着自己较为独特的作用特点，其主要是通过温热、寒冷及其他非机械刺激的作用，来进行扶正劫邪，平衡阴阳，防治疾病，康复保健。

可见，艾灸作为传统治疗方法之一，具有简便、无创、无痛苦、高效、无副作用并且远期疗效稳定的优点，目前已广泛应用于成人预防保健及骨关节病、慢性疼痛、肌肉劳损、中风后遗症等多种疾病的康复治疗中；同时，传统中医疗法对于脑性瘫痪患儿运动功能的改善也具有独特的优势，更在脑瘫儿童的康复治疗中占有非常重要的地位。但是，仅因儿童不配合、不耐受，针刺、艾灸、中药熏洗、中药内服等疗效肯定的疗法在临床应用上受到极大限制；同时，也因为传统艾灸存在明火、烟雾、且温度不可控、小儿治疗时依从性差等风险，限制了该疗法在小儿脑瘫康复治疗中的应用。

电子艾灸治疗仪即是在此基础上开发的一种新型艾灸疗法，其提取艾叶中的有效成分，融合其他中药方剂的提取成分，精制成适合不同病证的灸片，通过电子艾灸治疗仪的温控雾化和透皮给药技术，大大提高了治疗的依从性和药物的利用率，并能随证处方、辨证施治，从而为利用中医特色简便、高效、无创地治疗小儿脑瘫提供了可能。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种适用于治疗小儿脑瘫的中药组合物；

本发明所要解决的第二个技术问题是提供一种适用于治疗小儿脑瘫的中药灸片。

为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗小儿脑瘫的中药组合物的原料药组成为：石菖蒲10-30重量份、远志10-30重量份、郁金5-35重量份、杜仲6-30重量份、川牛膝10-30重量份、熟地黄5-30重量份、当归10-30重量份。

优选的，所述中药组合物的原料药组成为：石菖蒲20重量份、远志20重量份、郁金20重量份、杜仲20重量份、川牛膝20重量份、熟地黄20重量份、当归20重量份。

所述中药组合物按照常规工艺，添加常规辅料，制成临床上可接受的外用制剂。

本发明还提供了由所述的用于治疗小儿脑瘫的中药组合物，按照常规工艺，添加常规辅料，制成的临床上可接受的外用制剂。

所述制剂为灸片。

所述灸片为电子灸片。

本发明还提供了一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述石菖蒲、远志、郁金、杜仲、川牛膝、熟地黄、当归，混匀后粉碎或粉碎后混匀；

(2)将上述原料按照常规工艺，添加常规辅料，制成临床上可接受的外用制剂。

所述方法中，优选可采用CO₂超临界流体技术萃取得到药物的有效成分，所述超临界萃取过程中，调节CO2流量最大，并在30-50℃的恒温、250-350Pa的恒压条件下进行萃取1.5-2.5h。

本发明还提供了所述中药组合物用于制备治疗小儿脑瘫药物的用途。

所述小儿脑瘫为不随意运动型脑瘫。