[发明专利]溶出增强型非诺贝特片的制备方法在审
| 申请号： | 201610186737.6 | 申请日： | 2016-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN105616369A | 公开（公告）日： | 2016-06-01 |
| 发明（设计）人： | 戎欣玉;安培 | 申请（专利权）人： | 河北科技大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/216;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/04;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人： | 董芙蓉 |
| 地址： | 050081 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 增强 型非诺贝特片 制备 方法 | ||
1.溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)配制稳定剂水溶液，将非诺贝特分散于稳定剂水溶液中，形成非诺贝 特原料混悬液；
(2)将非诺贝特混悬液放入高压均质机中初步均质；
(3)进一步均质，得到非诺贝特纳米混悬液；
(4)将非诺贝特纳米混悬液与支持剂按照质量比1:1～1:3混合得到混合液体；
(5)将混合液体进行喷雾干燥，得非诺贝特纳米晶；
(6)非诺贝特纳米晶中加入助剂混合均匀后压片，得到非诺贝特纳米晶片。
2.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(1)中所述的稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮、吐温80、泊洛沙姆188中的一种 或多种混合物。
3.根据权利要求1或2所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在 于：步骤(1)中所述稳定剂水溶液，稳定剂用量为非诺贝特质量的5％～40％。
4.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 所述的非诺贝特原料混悬液中非诺贝特的浓度为10mg/mL～40mg/mL。
5.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(2)中所述的初步均质条件为500bar下循环5min时间。
6.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(3)中所述的进一步均质条件为500～1500bar，循环次数为5次～30次。
7.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(4)中所述的支持剂为乳糖、泊洛沙姆188中的一种或两种混合物。
8.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(5)中所述喷雾干燥条件为，干燥温度为75℃，流速6mL/min。
9.根据权利要求1所述的溶出增强型非诺贝特片的制备方法，其特征在于： 步骤(6)中所述的助剂包括崩解剂、填充剂和助流剂，所述的填充剂为预胶化 淀粉，所述的崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮，所述的助流剂为滑石粉和二氧化硅的混 合物，预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉和二氧化硅的用量分别为非诺贝特 纳米晶质量的20％、5％、0.5％、1％。
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