[发明专利]一种治疗顽固性呃逆的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及来自传统草药的未确定结构的药物制剂，该药物制剂适 用于治疗呃逆证。

背景技术

呃逆为膈肌痉挛引起的收缩运动，吸气时声门突然关闭发出一种短促的声音。可发于单侧 或双侧的膈肌。呃逆是临床常见的一种症状，与饮食、精神因素关系密切，亦常见于消化系 统、神经系统、呼吸系统等多种疾病引起刺激迷走神经或膈神经所致。轻者可自行缓解，一 般不需特殊药物治疗。重者成为“顽固性呃逆”，一般持续时间较长，甚至引起食欲减退、 胃脘及腹部胀满、疼痛等继发性病变表现。目前对于顽固性呃逆，西药尚缺乏有效治疗药物。

虽然中医药学对于治疗顽固性呃逆有着丰富的经验，但其疗效往往表现为一些“个案”层 面。即针对不同患者的“证”，需要使用不同的药物方能取效。不同的患者即使出现了相同 的“呃逆”症状，如果仍然使用相同的药物，其疗效常常难以确定而不能够被很好地推广应 用。本发明基于发明人对于中医药学的认识和经验积累，认为顽固性呃逆无论何种病因，其 病机总属胃气上逆所致。在此理论指导下，通过长时间的药物筛选和临床实践，研制出了对 于不同“证”型之顽固性呃逆能够取得较好疗效的中药组合物。

1987年7月北京：中医古籍出版社出版的《医方论》((清)费伯雄著；李铁君点校)中 记载了一种丁香柿蒂汤，该汤剂由人参5g，白茯苓15g，陈皮10g，良姜5g，丁香10g，柿 蒂15g，甘草5g制成，具有温中益气，降逆止呃之功效；主治胃气虚寒证，呃逆不已，胸痞 脉迟者；临床常用于治疗神经性呃逆、膈肌痉挛等属胃中虚寒者。但是，上述丁香柿蒂汤治 疗顽固性呃逆的效果尚不理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗顽固性呃逆的中药组合物，该中药组合物对 于不同证型之顽固性呃逆均具有较好疗效。

本发明解决上述技术问题的方案如下所述：

一种治疗顽固性呃逆的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组 成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量份的原料药制成：

藿香5—15份，小茴香10—20份，丁香5—15份，柿蒂10—20份，荜澄茄5—15份， 槟榔5—15份，甘草5—15份。

上述中药组合物，其中制备所述有效成份的原料药的最佳配比为：藿香10份，小茴香 15份，丁香10份，柿蒂15份，荜澄茄10份，槟榔10份，甘草10份。

本发明所述的中药组合物为口服剂，如颗粒剂、胶囊剂或片剂等。

本发明所述的中药组合物可以采用各种常见的制备方法获得，其中一种简便易行的方法 由以下步骤组成：

(1)按配比称取原料药，每一次加8～10倍的水煎煮2次，合并煎液，静置12小时后， 取上清液并浓缩至稠膏；

(2)往稠膏中加入体积浓度为40％～80％的乙醇醇沉，静置24小时，取上清液过滤，减 压回收乙醇，然后浓缩成浸流膏并喷雾干燥，得浸膏粉；

(3)往浸膏粉中加入适量医学上可接受的辅料，按常规方法制成常用的口服剂。

中医学认为，呃逆发病，虽然其病因多端，病机表现为寒热虚实之不同，但其最终病机总 属胃气上逆动膈所致(中医内科学张伯臾主编，人民卫生出版社，1988.02.P300)。在此理 论指导下，本发明人确立了以降逆下气为治疗顽固性呃逆的总治则。本发明人运用该治则， 进一步通过临床实践筛选具有降逆下气作用的药物，并依据中医药君臣佐使配伍规律，研制 出了能够治疗不同证型的顽固性呃逆有效药物。

本发明以藿香、小茴香味辛性温之品，善降肝胃上逆之气为君药；丁香、柿蒂善于降逆止 呃为臣药；荜澄茄、槟榔功善降胃和胃为佐药；甘草甘缓解毒为佐药，全方共奏降逆下气之 功。

本发明以中医学理论和临床实践经验为基础组方，经过临床验证，本发明药物治疗顽固 性呃逆疗效显著，且无明显的毒副作用与不良反应，适合病人长期服用，可用于治疗由于饮 食不慎、情志不调及多种疾病所致的顽固性呃逆。

本发明治疗顽固性呃逆的效果，可以通过下述临床病例观察得到进一步证实。

1、病人概况：选择符合顽固性呃逆诊断标准的门诊患者，共79例。其中男性36例，女 性43例；病程3～7天，平均5.1天；年龄39～53岁，平均44.2岁，所有病人均知情同意。

2、病例选择标准：参照《现代中医临床诊断学》(朱文峰等，人民卫生出版社，2003:539)