[发明专利]用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由下述重量份的中药原料制成的药剂，中药原料按重量份包括：柴胡9份‑10份、牡丹皮10份‑15份、皂角刺9份‑10份、败酱草10份‑20份、连翘10份‑20份、生黄芪25份‑35份、女贞子5份‑15份、夏枯草9份‑30份、路路通5份‑15份、丹参10份‑20份、鹿角霜10份‑20份和芡实10份‑20份。根据本发明的药物组合物具有共奏健脾补肾、通络消痈散结的作用，并且能够实现未成脓者促进成脓，已成脓者促进破溃，已破溃者促进愈合，从根本上提高患者的生活质量。此外，根据本发明的药物组合物无明显毒副作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，更具体地，本发明涉及一种用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

浆细胞性乳腺炎(又称为导管扩张症)中医病属粉刺性乳痈范畴。中医认为本病多由先天不足、七情内伤、冲任失调、外感邪气所致。“女子乳房属胃，乳头属肝”，本病与肝胃二经关系密切。先天之肾精不足，致使乳头凹陷等乳房发育不良症为本虚；情志不畅，肝失疏泄，致使脾的运化功能失调，水湿内停，酿湿成痰，肝郁气滞，营血不从，气滞血瘀，聚结成块，郁久化热，痰热互结为标实；热盛肉腐，肉腐成脓，溃后成瘘，虚实夹杂发为本病。病位在乳房，与肝、脾、胃、肾相关。

浆细胞性乳腺炎的症状特点符合明代陈实功在《外科正宗·痈疽半阴半阳症歌第五》中的描述，“阴阳之症两相交，生死同兼事可招，微热微寒微赤肿，半昏半爽半平高。脉来虽数多无力，饮食虽餐便不消，肿而不溃因脾弱，溃而不敛为脓饶”。该篇又指出“肿而不溃因脾弱……阴转为阳渐可调”，明确提出了疮疡肿而不溃因其脾虚，溃而不敛因其脓多不尽。浆细胞性乳腺炎的特点是乳房带有肿块或伴有红肿，术后或破溃后久不愈合、形成瘘管或脓肿已经破溃但脓液排出不净。概言之，浆细胞性乳腺炎既具有不易成脓，成脓后脓出不畅等脾虚的表现，也具有红、肿、热、痛等阳证表现，且患者脓出不畅也与肾气不足、冲任失调导致气机不利有关，因此，辨证符合脾肾亏虚兼有热毒的虚实夹杂、半阴半阳证。

浆细胞性乳腺炎患者多为育龄妇女，早期可表现为皮肤红肿、肿块边界清楚、皮温升高、乳晕下脓肿，可波及到大部分乳房，后期脓肿可自发破溃、迁延不愈，形成瘘管或窦道。目前，浆细胞性乳腺炎的治疗以抗感染治疗、激素治疗、手术或引流换药为主要方法，而中药主要用于使病变局限或促进切开时机的到来。

然而，采用目前的治疗方法会存在如下问题：

抗感染治疗方法对于没有合并感染的病损效果并不理想；

激素治疗方法虽短期有效，但是长期大量应用存在副作用，且不针对病因，易于反复，即使清创术后缝合，也仍有相当一部分患者不能一期愈合；

手术或引流换药方法存在切口延迟愈合、破溃疮面久不收口、医疗费用昂贵等问题，更主要的是，手术和换药的痛苦及术后的乳房外形改变对患者的心理造成一定的负面影响。浆细胞性乳腺炎是一种良性疾病，且患者年龄多在40岁以下，应尽可能减少患者的手术创伤，又因本病的病理特点是导管内大量异常分泌所致，手术很难切除彻底，换药治疗也很难引流到位，所以并不主张对局部采取过于积极的手术方法。

因此，浆细胞性乳腺炎属于乳腺疾病中的疑难疾病，而且现有技术中并没有有效的治疗手段。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于治疗浆细胞性乳腺炎的中药原料组合物、药物组合物和敷剂以及用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种安全有效且无明显副作用的用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物及其制备方法。