[发明专利]宜肝乐片在制备抑制舌鳞癌细胞Tca-8113细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种宜肝乐片在制备抑制舌鳞癌细胞Tca- 8113细胞增殖药物中的应用及宜肝乐片的制备方法。

背景技术

宜肝乐颗粒标准号WS-10148（ZD-0148）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科肝 胆分册。由鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草 170g、功劳木100g、冷水花70g作为原料药制成，具有清热解毒，利胆退黄的功效。用于肝胆 湿热所致的急慢性乙型肝炎。

现有技术中，尚未有宜肝乐片在在制备抑制人舌鳞癌细胞Tca-8113细胞增殖药物 中的应用的报道，也未见有宜肝乐片提取制备方面采用超临界萃取的报道，而传统水煎煮、 乙醇回流提取的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响 了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种宜肝乐片在制备抑制舌鳞癌细胞Tca-8113 细胞增殖药物中的应用。

本发明的另一个目的在于提供一种宜肝乐片的制备方法。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

宜肝乐片在制备抑制舌鳞癌细胞Tca-8113细胞增殖药物中的应用，所述宜肝乐片由鸡 矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木 100g、冷水花70g作为原料药制成，所述宜肝乐片的制备方法包括如下步骤：取鸡矢藤200g、 虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水 花70g，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为 4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间700-800min， 得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片 重0.30g。

优选的，上述的宜肝乐片在制备抑制舌鳞癌细胞Tca-8113细胞增殖药物中的应 用，所述宜肝乐片的制备方法包括如下步骤：取鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪 200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水花70g，加入到CO₂超临界萃取 器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，温度40 ℃，CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间750min，得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀 粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.30g。

现有技术中，宜肝乐颗粒口服，一次10g，一日3-4次。宜肝乐颗粒服药量大。采用本 发明方法制备成的宜肝乐片每片重0.30g，每次仅需2片，一日服用3-4次。在具有更多活性 成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的宜肝乐片中大黄素含量的比较

l、仪器及试药本发明宜肝乐片：按实施例1方法制备，使用1500g原料药，经提取制成 200片，每片重0.30g。原宜肝乐颗粒，按照WS-10148（ZD-0148）-2002标准方法制备。 Agilent1200高效液相色谱仪；METTLERAE240电子分析天平；大黄素对照品（中国药品生物 制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法（中国药典2015年版第四部凡例十五）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶 液，即得。