[发明专利]宜肝乐片在制备抑制肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种宜肝乐片在制备抑制肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用及宜肝乐片的制备方法。

背景技术

宜肝乐颗粒标准号WS-10148（ZD-0148）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科肝胆分册。由鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水花70g作为原料药制成，具有清热解毒，利胆退黄的功效。用于肝胆湿热所致的急慢性乙型肝炎。

现有技术中，尚未有宜肝乐片在在制备抑制人肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用的报道，也未见有宜肝乐片提取制备方面采用超临界萃取的报道，而传统水煎煮、乙醇回流提取的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种宜肝乐片在制备抑制肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用。

本发明的另一个目的在于提供一种宜肝乐片的制备方法。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

宜肝乐片在制备抑制肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用，所述宜肝乐片由鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水花70g作为原料药制成，所述宜肝乐片的制备方法包括如下步骤：取鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水花70g，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间700-800min，得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.30g。

优选的，上述的宜肝乐片在制备抑制肥大细胞白血病细胞CHMas细胞增殖药物中的应用，所述宜肝乐片的制备方法包括如下步骤：取鸡矢藤200g、虎杖160g、马鞭草200g、六月雪200g、马兰草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功劳木100g、冷水花70g，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，温度40℃，CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间750min，得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.30g。

现有技术中，宜肝乐颗粒口服，一次10g，一日3-4次。宜肝乐颗粒服药量大。采用本发明方法制备成的宜肝乐片每片重0.30g，每次仅需2片，一日服用3-4次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的宜肝乐片中大黄素含量的比较

l、仪器及试药本发明宜肝乐片：按实施例1方法制备，使用1500g原料药，经提取制成200片，每片重0.30g。原宜肝乐颗粒，按照WS-10148（ZD-0148）-2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLERAE240电子分析天平；大黄素对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法（中国药典2015年版第四部凡例十五）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

本发明的宜肝乐片的供试品溶液的制备取本发明的宜肝乐片5片，研细，取0.12g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加无水乙醇20ml，超声处理（功率250W，频率25kHZ）1小时，放冷，滤过，药渣用无水乙醇洗涤4次，每次10ml，合并滤液与洗涤液，蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，加氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中；分取氯仿液，酸液加氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣精密加入甲醇10ml，称定重量，微热使溶解，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。