[发明专利]一种用于小儿腹泻的口腔崩解片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于小儿腹泻的口腔崩解片及其制备方法，属于医药配方 技术领域。

背景技术

小儿腹泻是小儿多发病，会导致营养不良、感染等多种疾病，严重地危害 了孩子健康，而且小儿腹泻容易反复，现在市场上常用的治疗方法把包括口服 药和贴剂两种，口服药存在难以下咽、孩子哭闹等问题；贴剂则存在见效慢、 效果差等问题。

鉴于此，迫切需要针对孩子开发容易接受和使用的剂型。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种见效快、适合孩子服 用的治疗腹泻的口腔崩解片。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种用于小儿腹泻的口腔崩解片，包括如下重量份的各组分：崩解剂30～50 份、陈皮20～30份、茯苓15～20份、甘草8～15份、葛根15～30份、苍术10～15 份及豆蔻10～20份。

优选地，前述的一种用于小儿腹泻的口腔崩解片，其特征在于，包括如下 重量份的各组分：崩解剂40份、陈皮25份、茯苓18份、甘草10份、葛根20 份、苍术12份及豆蔻15份。

本发明还公开了前述的用于小儿腹泻的口腔崩解片的制备方法，包括如下 步骤：

S1、药物提取：按重量份计，将陈皮20～30份、茯苓15～20份、甘草8～15 份、葛根15～30份、苍术10～15份及豆蔻10～20份混合均匀，加水煎煮，煎液 减压浓缩得到清膏，备用；

S2、将步骤S1制备得到的清膏制成丸芯；

S3、将30～50重量份的崩解剂溶于去离子水中形成稠状物，包覆于丸芯上， 压片后干燥即得。

再优选地，前述步骤S1中，加水量是药材总重量的3～5倍，煎煮时间为3～6h。

更优选地，前述步骤S1制得的清膏在50℃下的相对密度为1.25～1.32。

进一步地，前述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉、交联羧甲 基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合物。

本发明的有益之处在于：本发明的口腔崩解片适用于小儿腹泻服用，治疗 效果好。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。

实施例1

S1、药物提取：按重量份计，将陈皮30份、茯苓20份、甘草15份、葛根 30份、苍术15份及豆蔻20份混合均匀，加水煎煮，煎液减压浓缩得到清膏， 清膏在50℃下的相对密度为1.32，备用；

S2、将步骤S1制备得到的清膏制成丸芯；

S3、将30～50重量份的崩解剂溶于去离子水中形成稠状物，包覆于丸芯上， 压片后干燥即得，崩解剂为淀粉。

实施例2

S1、药物提取：按重量份计，将陈皮20份、茯苓15份、甘草8份、葛根 15份、苍术10份及豆蔻10份混合均匀，加水煎煮，煎液减压浓缩得到清膏， 清膏在50℃下的相对密度为1.25，备用；

S2、将步骤S1制备得到的清膏制成丸芯；

S3、将30～50重量份的崩解剂溶于去离子水中形成稠状物，包覆于丸芯上， 压片后干燥即得，崩解剂为交联聚维酮和羧甲基淀粉钠的混合物。

实施例3

S1、药物提取：按重量份计，将陈皮25份、茯苓18份、甘草10份、葛根 20份、苍术15份及豆蔻15份混合均匀，加水煎煮，煎液减压浓缩得到清膏， 清膏在50℃下的相对密度为1.30，备用；

S2、将步骤S1制备得到的清膏制成丸芯；

S3、将30～50重量份的崩解剂溶于去离子水中形成稠状物，包覆于丸芯上， 压片后干燥即得，崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠及低取代羟丙基 纤维素中的混合物。

脆碎度、崩解性能的测定结果如下：