[发明专利]一种含有艾叶的治疗妊娠卒眙动不安的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有艾叶的治疗妊娠卒眙动不安的中药制剂，属于中药领域。

技术背景

妊娠卒眙动不安，西医称之为“先兆流产”，同时伴有腰腹疼痛和阴道出血。凡是妊娠不足28周，胎儿体重不足1000g而终止者，称为流产；发生于孕12周前者称为早期流产，怀孕12周至不足28周者称为晚期流产，而妊娠满28周至不足37周而终止的称为早产。

先兆流产是指妊娠28周前，出现少量阴道流血或(和)下腹痛，宫颈口未开，胎膜未破，妊娠产物尚未排出，妊娠尚有希望继续者。当先兆流产继续发展时，流产就就不能够避免。

中医在《金匮要略》就有“漏下”和“妊娠出血”的论述，治以“胶艾汤”，属血虚有寒。《景岳全书》有“父气薄弱，胎有不能全受而血之漏者”，“或因脾肾气陷，命门不固而脱血”，并提出“安胎之方不可执…但当随证随经，因其病而药之”的辩证论治原则。中医认为该病的主要病机是冲任损伤，胎元不固，是指父母精气不足，虽能成孕但难成胎；成孕后胎元不固，甚或太原有缺陷，胎多不能成实。因此，中医主要采取补肾安胎的治疗方法，辅以清热凉血、益气养血或化瘀固冲，胎堕难留或胚胎停止发育时应该下胎益母。

临床上，西医主要采用黄体酮等激素药物来治疗妊娠卒眙动不安，副作用大，对母体和胚胎都具有较大危害。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种对妊娠卒眙动不安有较好治疗效果的中药制剂，并运用现代制药技术将该中药做成现代临床所需求的成品制剂。

为了解决上述技术问题，发明人根据现代制药技术的特点和多年的中医临床经验，以及在治疗妊娠卒眙动不安方面多年的研究，精心配伍药材，通过实践反复调整、增减原料药的份量和种类，最终发明了一种含有艾叶的治疗妊娠卒眙动不安的中药制剂，该中药制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：

艾叶7-23份、桑寄生11-25份、黄芪8-18份、肉苁蓉6-17份、芡实6-19份、益母草6-11份、熟地4-12份、丹参5-10份、百合4-9份、红枣2-10份甘草2-14份。

从组方数量范围内优选出治疗效果较为显著的3个原料配比为：

配比1：艾叶7份、桑寄生11份、黄芪8份、肉苁蓉6份、芡实6份、益母草6份、熟地4份、丹参5份、百合4份、红枣2份和甘草2份。

配比2：艾叶23份、桑寄生25份、黄芪18份、肉苁蓉17份、芡实19份、益母草11份、熟地12份、丹参10份、百合9份、红枣10份和甘草14份。

配比3：艾叶15份、桑寄生18份、黄芪13份、肉苁蓉12份、芡实13份、益母草9份、熟地8份、丹参7份、百合7份、红枣6份和甘草7份。

本发明还提供一种将上述中药组方做成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂或糖浆剂等成品制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤(1)、按本发明中药组方称取各味中药材；

步骤(2)、将艾叶、桑寄生、黄芪、肉苁蓉、芡实，分别粉碎，混合后加药材7-11倍重量的浓度为65-75％乙醇，浸泡6-12小时，提取2次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

步骤(3)、将益母草、熟地、丹参、百合、红枣和甘草，分别粉碎，和步骤(2)的滤渣混合后加入药材6-9倍重量的纯化水，煎煮三次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，与步骤(2)所述的浓缩液混合均匀后浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35的中药浸膏，备用；

步骤(4)、添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤(3)所得中药浸膏制成临床需要的中药成品制剂。

本发明中药制剂所用中药材的性质特点：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。味苦、甘；性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。

黄芪：本品为豆科植物红花岩黄芪的根。味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固表，利尿，托毒排脓，生肌敛疮。

肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温；归肾、大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便。

芡实：本品为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。味甘、涩，性平；归脾、肾经；益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。