[发明专利]一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法，属于中药领域。

技术背景

多囊卵巢综合征是以慢性无排卵、闭经或月经稀发、不孕、肥胖、多毛、卵巢多囊性增大、高雄激素血症以及胰岛素抵抗等为临床特征的综合症候群。多囊卵巢综合征，是内分泌轴功能紊乱所引起的疾病的终期卵巢病理改变。

目前多囊卵巢综合征的西药治疗主要根据不同年龄，不同情况采取不同措施：对青春期病人，应以调节神经、内分泌、代谢或抗雄激素过高为主，不多用促排卵药克罗米芬；对要求生育的病人，应在调整机体功能失调的基础上，以促排卵受孕为主；对已有生育的病人则以调整卵巢功能及提高神经、内分泌功能为主。

多囊卵巢综合征在中医学中类似于“月经后期”、“闭经”、“不孕症”等范畴。中医理论中指出“肾为先天之本”，“肾主生殖”，“肾生骨髓，……脑为髓之海”，“肾为作强之官，出技巧”，说明肾与情绪、思维、脑、生殖以及基因的表现相关，在论及闭经中有“留饮(痰脂)窒塞，是以经血不行，兼之肾阳不足，不能化气，而痰乃能占据胞胎(指卵巢、输卵管、子宫)”，“阳有余，阴不足”，“躯脂满闭经”等提示肾阴虚，肾阳虚，瘀痰(多囊卵巢，肥胖)与闭经的关系。中医认为多囊卵巢综合症的病机为肾虚、痰凝、血瘀、肝郁、阴虚。肾虚，冲脉失养，以致月经后期甚至闭经或不孕；痰凝或血瘀，胞脉受阻，冲脉不通，故月经不调、不孕；肝郁化火或阴虚内热，热伤冲脉，冲脉失调则发生月经不调或不孕。涉及肾、肝、脾三脏功能失调，并有痰湿、瘀血等病理产物，使肾-天癸-冲任调节功能紊乱。其中肾虚是发病关键，痰湿、瘀血内阻为其常见的病理环节。数种病因病机常相互错杂，同时并存，导致多种症状同时出现。按照中医的八纲辩证，多囊卵巢综合征主要分为肾虚痰实型，肾虚肝郁型和肾阴虚痰实血瘀型。

中国专利申请201510554816.3公开了一种多囊卵巢综合征的治疗药物，该治疗药物由以下原料制得：桃仁15份、金银花20份、生地15份、大黄10份、橘皮15份、海藻10份、昆布10份、丹皮15份、冬虫草8份、桂枝15份、沙参10份、党参10份、当归15份、益母草10份、甘草7份。该药物具有活血化瘀、理气行滞等功效，但是用于治疗多囊卵巢综合征治疗周期长，效果个体差异大，疗效有待进一步加强。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种对多囊卵巢综合征有较好治疗效果的中药组方，并将该中药制成现代临床方便使用的成品制剂。

为了解决上述技术问题，发明人根据现代制药技术的特点和多年的中医临床经验，以及在治疗多囊卵巢综合征方面多年的研究，精心配伍药材，通过实践反复调整、增减原料药的份量和种类，最终发明一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，该药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：

艾叶7-23份、龙胆草11-25份、黄芩14-26份、地骨皮8-18份、木通6-14份、益母草8-18份、川楝子5-15份、泽兰4-12份、栀子2-10份、桃仁3-11份、肉桂1-12份、黄芩1-9份和甘草2-14份。

从组方数量范围内优选出治疗效果较为显著的3个原料配比为：

配比1：艾叶7份、龙胆草11份、黄芩14份、地骨皮8份、木通6份、益母草8份、川楝子5份、泽兰4份、栀子2份、桃仁3份、肉桂1份、黄芩1份和甘草2份。

配比2：艾叶23份、龙胆草25份、黄芩26份、地骨皮18份、木通14份、益母草18份、川楝子15份、泽兰12份、栀子10份、桃仁11份、肉桂12份、黄芩9份和甘草14份。

配比3：艾叶15份、龙胆草18份、黄芩20份、地骨皮13份、木通10份、益母草13份、川楝子10份、泽兰8份、栀子6份、桃仁7份、肉桂7份、黄芩5份和甘草8份。

本发明还提供一种将上述中药组方做成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂或糖浆剂等成品制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤(1)、按本发明中药组方称取各味中药材；

步骤(2)、将艾叶、龙胆草、黄芩、地骨皮、木通，分别粉碎，混合后加药材7-11倍重量的浓度为65-75％乙醇，浸泡6-12小时，提取2次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；