[发明专利]一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物及其制备方法。

背景技术

早期先兆流产是妇产科的常见病，约占妊娠的15％，是指妊娠12周以前出现以阴道少量出血，伴小腹坠痛或腰酸痛等为主要临床表现的疾病，早期先兆流产经休息和治疗后仍有希望继续妊娠，但如果未予重视，则很可能发展为难免流产。

绒毛膜下血肿(SCH)是早期妊娠的一种特殊病理，是指绒毛膜板与底蜕膜分离出血，使血液积聚在绒毛膜与底蜕膜之间，B超显示无回声或低回声的液性暗区，常呈月牙形，包围着部分妊娠囊，其血肿下缘多与子宫颈内口相通而出现阴道流血，绒毛膜下血肿的出现增加了自然流产率，加大了保胎难度。由于SCH机制尚不清，临床上多采用卧床休息，予孕激素等药物治疗，疗效不甚满意。

早期先兆流产合并SCH属中医胎漏、胎动不安的范畴，一般认为其病因病机多与肾虚(脾肾虚)、气血虚、血热兼血瘀等有关，如不及时正确治疗，常可发展为堕胎、小产或并发胎萎不长，直接影响着胎儿的正常发育和孕妇的身心健康。因此，寻找防治早期先兆流产合并SCH安全有效的方法显得尤为重要。

发明内容

朱丹溪曾谓：“思胎堕于内热而虚者为多。曰热曰虚，当分轻重，盖孕至三月，上属相火，所以易堕。”其热多因“妇人有妊则碍脾，运化迟而生湿，湿生热”(《女科经论》)。同时因孕后血聚萌胎，肝失所用，肝木抑而不达，肝无所藏，若有情志不舒或动怒，则相火易动，肾虚火动，而至胎漏、胎动不安，甚至堕胎。《傅青主女科》亦云：“大凡妇人之怀妊也，赖肾水以萌胎，水源不足，则火易沸腾……水火两病，胎不能固而堕矣。”发明人总结认为：若胎失肾水之养，则虚热内生，所谓火之有余乃肾水不足，阴亏血热，肾阴受灼，热扰冲任，病久致瘀，形成肾虚为本，阴虚内热、血瘀冲任的病理机制，儿胎受逼，必亦不安。

发明人在祖传方药的基础上，博采众家之长，结合现代人的体质及现代医学理论，将西医病理与中医辨证相结合，提供了一种疗效确定、副作用小能够标本兼治早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物。

本发明采用如下的技术方案：

一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物，其由功劳叶、阿胶、菟丝子、续断、向日葵花盘、夏至草、夜交藤、铺地草、泽兰为药用原料制成。

发明人进一步优选出以下方案：一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物，其由以下重量份配比的药用原料制成：功劳叶15-20份、阿胶25-30份、菟丝子10-15份、续断10-15份、向日葵花盘20-25份、夏至草13-18份、夜交藤8-13份、铺地草15-20份、泽兰7-12份。

更进一步地，：一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物组合物，其由以下重量份配比的药用原料制成：功劳叶18份、阿胶25份、菟丝子12份、续断10份、向日葵花盘25份、夏至草15份、夜交藤12份、铺地草15份、泽兰10份。

现代药理研究表明，某些凉血、化瘀、通络的中药可阻止血栓形成，改善胎盘微循环，但孕期使用活血药恐引起流产。发明人总结认为较肾虚及脾肾两虚等肾虚为主之先天或先后天皆虚损者，本型为虚实夹杂之证，且未如先后天虚损者病甚，所谓“母气壮盛，荫胎有余”，故胎损易济，胎动易安；故对于阴虚血热血瘀引起的早期先兆流产合并绒毛膜下血肿，应以滋阴补肾，养血清肝，泄热和荣为主要治法治则，活血药可少用甚至不用，亦能取得显著的效果。方中：功劳叶苦凉，善补养阴气，清热养阴，平肝益肾；阿胶甘平，补血养肝，益阴滋水、清热、止血，二药伍用补肾阴，滋肾水，养肝血，清肝热，为君药。向日葵花盘善清热平肝，意在护阴，止痛，止血寒而润；夏至草养血活血，清热利湿，二药伍用，养血活血，清热利湿，使瘀热随水去，驱邪扶正，为臣药。菟丝子甘温，补肾养肝，温脾助胃，平补阴阳，与君药伍用可调理机体阴阳平衡，使君药补而不滞，续断苦辛微温，能补肝肾，强筋骨，续折伤，固冲任，夜交藤善养心安神，祛风，行经络，通血脉；铺地草清热利湿，凉血解毒；泽兰苦辛微温，入脾行水，入肝治血，行水消瘀，为佐使药。

本发明药用原料皆以《中国药典》、《中华本草》等典籍中记载的入药部位为标准，药理学活性研究现状如下所述。

功劳叶：【性味】苦；凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；祛风湿。主阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，捣汁或熬膏涂敷。