[发明专利]恩格列净渗透泵型控释片

权利要求书

1.一种恩格列净渗透泵型控释片，其特征是半透膜采用聚乙烯和聚维酮作为半透膜成膜材料。

2.如权利要求1所述的恩格列净渗透泵型控释片，其特征是具有如下处方：

1)、片芯处方，以1000片计：

含药层：

恩格列净 5-10g

乳糖 80g

环糊精 25g

微晶纤维素 40g

羧甲基纤维素钠 18g

乙基纤维素 60g

硬脂酸镁 2g

助推层：

羟丙基甲基纤维素 36g

氯化钠 44g

乳糖 15g

乙基纤维素 30g

硬脂酸镁 1g

2)、半透膜包衣液处方

聚乙烯 42g

聚维酮K3023~27g

乙醇 1000ml

3)、薄膜衣包衣液处方

胃溶包衣粉 10g

水 100ml。

3.如权利要求1所述的恩格列净渗透泵型控释片，其特征是具有如下半透膜包衣液处方：

聚乙烯 42g

聚维酮K3025g

乙醇 1000ml。

4. 一种恩格列净渗透泵型控释片的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤： (1)制备含药层颗粒：将处方量的含药层的各组分过筛，按等量递加法混合均匀后，采用湿法制粒法制备含药层颗粒；(2)制备助推层颗粒：将处方量的助推层的各组分过筛，混合均匀后，采用湿法制粒法制备助推层颗粒； (3)压制双层片芯：取步骤(1)制得的含药层颗粒和步骤(2)制得的助推层颗粒，按处方量用双层压片机压制双层片芯，片径为5mm～10mm； (4)包半透衣膜：将步骤(3)制得的双层片芯用半透膜包衣液进行包衣，至增重合格后，经干燥，制得半透膜包衣片； (5)打释药孔：在步骤(4)制得的半透膜包衣片的含药层一侧用激光或机械打一个以上释药孔； (6)包防潮衣膜：在步骤(5)制得的已打释药孔的半透膜包衣片外用薄膜衣包衣液进行包衣，至增重合格后，经干燥，质检，包装，即制得权利要求1～8中任一项所述的恩格列净渗透泵控释片。