[发明专利]玳瑁胶的制备及应用

说明书

技术领域

本发明涉及玳瑁胶的制备及其应用，并公开玳瑁胶的制备方法，属于中药及中药制剂领域。

背景技术

玳瑁(EretmochelysimbricateLinnaeus)来源于龟鳖目Testudinata，潜颈龟亚目Cryptodira海龟科Cheloniidae玳瑁属Eretmochelys，背甲共有13块，作覆瓦状排列，所以又称十三鳞，古名瑇瑁，文甲等，中医药临床用其甲，具有清热解毒、镇心安神之功，可用于热病神昏、谵语惊狂、惊风抽搐、痈肿疮毒、斑疹等。早在唐代《本草拾遗》中就有记载，《本草纲目》谓：“玳瑁解毒清热之功同于犀角”，《圣惠方》载玳瑁丸，“治急风及中恶，不识人，面青，四肢逆冷”，《圣济总录》中玳瑁丸则“用于治疗中风不语，精神冒闷及中恶不语”。临床应用以生用为主，亦有炮制使用，炮制以蒸后镑极薄片及丝为主，《圣惠方》等文献中载有滑石粉制玳瑁的应用。临床研究发现玳瑁及其配方制剂能够改善癌症发热，还可用于免疫系统疾病、肺损伤等，临床应用多种药理活性。玳瑁甲片含有角蛋白、胶质、微量元素等，其体内所含的氨基酸种类和数量均较陆生龟鳖类高。

胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂，其主要成分是动物水解蛋白类物质，并根据原料的特点加入一定量的冰糖、植物油、黄酒等辅料。目前，中医药临床使用的胶剂有阿胶、鹿角胶、龟甲胶、龟鹿二仙胶等。胶剂多以烊化内服为主，一般具有补益作用。中药玳瑁临床应用炮制品以净制、切制为主，偶有滑石粉制用。另外，玳瑁为国家二级保护动物，野生资源受国家保护，禁止捕捞使用。玳瑁分布范围较广，加勒比海地区、大洋洲海域、非洲海岸、印度洋海域等均有分布，中国从山东南部海域到南海诸岛海域均有分布，广东省及海南省部分地区有养殖，江苏、浙江、福建等沿海地区亦适合养殖，因此本发明所用玳瑁药材均来源于养殖品。

发明内容

本发明提供了一种新的玳瑁炮制工艺，得到醋制玳瑁，具体工艺如下。

本发明炮制工艺：取净河砂（过3号标准筛）120~180g，置炒药锅中翻炒至灵活状态、颜色加深，投入大小分档的玳瑁药材40~60g，翻炒至玳瑁甲片鼓起、有焦斑、酥脆、并有一定的甲焦臭味散出，起锅，筛去河砂，趁热投入米醋中，浸渍5~10分钟，捞出，控去醋液，30~70℃烘干。炒制过程中炉温控制在100~180℃，醋制时所用米醋量以能没过药材为度。

本发明提供了一种玳瑁胶剂的制备方法及工艺，制得玳瑁胶，其工艺如下。

本发明玳瑁胶的制备：玳瑁药材，打碎成大小均匀的块，洗净，取100g，加水2000~4000mL，常压，或加压1.2~1.6Mpa，温度100~110℃，煎煮5~24个小时，趁热过滤，滤渣如前述条件继续煎煮2~3次，合并滤液，加明矾0~0.1g，搅拌均匀，静置5~10个小时，滤取胶液。浓缩，待胶液浓缩去大部分水分后呈粘稠状态，加入豆油1~5ml，边加边搅拌至均匀无油泡。继续浓缩汁稠厚状态加入冰糖粉5~10g，黄酒5~10g，搅拌均匀，继续浓缩至胶液有气泡鼓起，挑起成片状或线状坠落，停止加热，趁热倒入事先涂抹植物油的瓷盘中，自然冷凝24~48个小时至成固体胶块，取出，切片，得玳瑁胶。玳瑁胶携带方便，服用方便，开水烊化服用即可。

本分明进一步提供玳瑁胶在中医药学上的应用，玳瑁胶在清热解毒、镇心安神功效上的应用，玳瑁胶可以用于高热神昏、谵语惊狂、惊风抽搐、痈肿疮毒、斑疹症。

本发明进一步提供玳瑁胶在保健品上的应用，玳瑁胶及含有玳瑁胶的糕点、糖果、饮品、保健品可以用于改善或辅助改善心神不宁等引起的失眠、不寐等症状。

具体实施方式

实施例1以70%的乙醇为溶剂按《中国药典》2015年版四部2201浸出物测定法项下热浸法测定不同炮制方法对玳瑁浸出物的影响，结果如下表所示。