[发明专利]防治便秘的中药栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及临床防治便秘的中药栓剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

便秘在全球范围内有着较高的发病率，便秘的患病人群上至老人下至婴幼 儿。便秘根据病程可分为急性、慢性；根据病因可分为功能性、器质性、药物依 耐性；根据症候可分为热秘、实秘、虚秘、寒秘。便秘患者常有的症状表现为粪 便干结、排便时间延长、便频减少、粪便排出不畅便不尽并伴有腹胀、腹痛、紧 张感。便秘也会引起许多并发症，如肛裂、痔疮、肠梗阻、肠穿孔等。研究表明， 近几年来患病人数有明显上升趋势，其发病率从0.7％-79％不等。

便秘从中医学角度分为两大类七个证型，两个大类即实秘(肠胃积热、气 机郁滞、阴寒积滞)和虚秘(气虚、血虚、阴虚、阳虚)。肠胃积热型过食辛辣、 过服温补使得肠胃燥热、津液耗损；气机郁滞型由于情志不舒、久坐不动使得大 肠传导功能失常；血虚津亏型久病、年高、气血两虚肠传导功能失常，饮水少、 泻下伤津；脾胃阳虚型由于久病或受寒使得脾肾受损肠道传送无力。总而言之， 便秘的原因一是肠传导功能失常，二是肠内津液不足，但是导致这两种情况的原 因又有很多，病因较复杂，一般认为与生活方式和饮食习惯等因素有关。

生活方式的因素主要是由于随着经济科技的发展，人们的工作压力不断增 加、生活节奏不断加快，交通工具的便捷运动量减少、久坐等，久而久之肠道蠕 动功能减退便会致使便秘的形成。而饮食习惯的因素主要是由于人们的生活条件 提高随之带来的温补过度，致使津液耗损、肠道蠕动减缓。因此，主要是促进肠 道蠕动、增加肠内津液，可以使便秘的症状减轻或缓解。

目前治疗便秘的西药一是主要以泻剂类药物为主，这一类药物主要是刺激 肠道蠕动、增加津液含量；但这些药物毒、副作用大，有依赖性，停药后易复发， 达不到理想治疗疗效，并且目前许多便秘患者对当前已有的治疗便秘的药物并不 满意。

祖国医学对便秘认识及发病机制如《诸病源候论·大便不通候》中指出：“大 便不通者，由三焦五脏不合，冷热之气不调，热气偏入胃，津液竭燥，壅塞不通 也。”《素问·举痛论》中说到：“热气留于小肠，肠中痛，瘅热焦渴，则坚干不 得出，故痛而闭不通矣。”《素问·厥论》中提到“太阴之厥，则满腹(月真)胀， 后不利。”《难经正义·卷三·三十五难》中提出“然大肠所以能传道者，以其为肺 之腑，肺气下达，故能传导，是以大便秘结，有升举肺气之也。”上述说明便秘 病灶部位在大肠主要是肠道传导功能失常或肠内津液减少，但其形成与肺、脾等 其它脏器的功能受损有着密切关系。对于便秘的防治，前人也有许多总结，《内 经》中说到：“其实者，散而泻之”、“其下者，引而竭之”、“中满者，泻之于内” 为便秘的防治提供基本原则。《金匮要略·五脏风寒积聚》中提出：“…浮涩相搏， 大便则坚，…，麻子仁丸主之。”表明麻仁子丸可以防治该类型便秘。《养老奉亲 书续添》中提出：“…，大便密涩，可频服猪羊血，或葵菜血脏羹，竭能疏利” 其是通过改变饮食从而防治便秘。

中医中药治便秘由来已久，疗效好，副作用小。但目前中药药物多是水煎， 质量、用药量难以控制，使用不便；其它剂型还有丸剂、片剂、胶囊等口服药物 但口服药物经过肝脏有些会产生首过效应；灌肠剂在肠内保留时间较短并且容易 导致肠穿孔等；贴剂长期贴于皮肤上，不透气，使得患者感到不适。因此临床上 急需一种疗效好、副作用小、患者依从性好、使用方便的中药外用制剂。

“防治便秘中药制剂”源于扬州已故国家级名中医任达然经验方，以治肺痈、 清热、活血、促进肠道蠕动为防治原则，紫草、鱼腥草为君药，紫草甘、咸、寒， 归心、肝经。具有凉血、活血、清热凉血功效；鱼腥草具有清热解毒、消痈排脓 功效；地锦草、凤尾草为臣药：地锦草味苦、辛、性平，具有清热活血治消痈功 效，凤尾草清热利湿、消肿解毒。五倍子酸平，归肺、胃、大肠经。功能治肺虚 久咳；荔枝核甘、微苦、温，归肝、肾经，具有行气散结功效为佐使药。

通过实验研究已证实该组方具有良好的清热、活血、清肺开壅作用，通过 临床研究己证实具有疗效好、使用方便、无明显副作用等优点。但是组方灌肠剂 水提不利于紫草有效成分溶出、临床上现用现制，患者自己不能用药，如此给药 不便，又不宜长期保存，且给药时药液易流出，久用易导致肠功能紊乱。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种使用方便、治疗效果好的防治便秘的中药栓 剂。本发明的目的之二是提供一种防治便秘的中药栓剂的制备方法。