[发明专利]一种用于治疗睡眠障碍的药物制剂及其用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种用于治疗睡眠障碍的药物制剂及其用途。

背景技术

随着现代化进程加快、工作压力加剧、夜生活及不良生活习惯、人口老龄化等原因，相 当一部分人长期处于失眠、抑郁状态，甚至有些人精神空虚而吸毒，致使免疫力低下，成为 细菌、病毒的易感人群。长期失眠可以导致及诱发精神疾病，促使高血压、心脑血管疾病的 发生意外。据世界卫生组织调查，全球近三分之一的人存在睡眠问题。北京、上海等六大城 市2006年调查资料显示，57％的人在过去一年内曾被失眠所困扰，严重影响了生活质量和工 作效率。据2004年3月第四届亚洲睡眠医学大会流行病学资料介绍，睡眠障碍在亚洲发病率达 50％。2002年国际精神卫生和神经学基金会(IMF-HN)调查资料显示，我国普通人群中有 45.5％的人群存在失眠问题，住院患者中失眠症的发病率高于50％，并且由于现代工作和生 活节奏加快，失眠症的发病率呈上升趋势。根据国外调查结果，青年人失眠患病率为10％， 中年人为20％，而65岁以上老年人群的患病率约为35-50％。全球慢性失眠的患病率约为10％。 虽然各国对失眠患病率的统计结果略有差异，但调查显示，严重失眠者占人口比例为4-22％。 根据我国一项权威的临床资料显示，多数就诊患者属于慢性失眠，70-80％的失眠患者病程均 在1年以上，其中近一半患者有5年以上的失眠病史，70-80％的失眠症与心理障碍有关。2005 年全球就睡眠问题在中国区的调查发现，中国存在失眠的人群高达42.5％；国内报道成年人 失眠的患病率约20％，其中70～80％为半年以上的慢性失眠，39％的失眠患者有日间功能损 害及心境恶劣等症状。

国内研究资料显示严重失眠症的发病率为9.38％。随着现代化生活节奏的日益加快，社 会竞争的激化，生活与竞争的压力、失意与失落的苦涩、事业与婚姻的不顺，失眠、抑郁症 发病率逐年上升，睡眠障碍已成为特别常见的疾病。据最近一期全球睡眠中国区调查结果统 计资料显示，我国有42.5％以上的人存在着不同程度的睡眠障碍，失眠症的发病率高达10％～ 20％。

睡眠障碍主要表现为：入睡困难；不能熟睡；早醒；醒后无法入睡；频繁从噩梦中惊醒； 感觉整夜都在做噩梦；睡过后精力没有恢复；不解乏等。失眠使人头晕目眩、心悸气短、体 倦乏力、健忘、厌食、耳鸣、急噪易怒、恶心口苦、腰酸腿痛；失眠导致注意力不集中、工 作学习效率下降，长久失眠致使免疫力下降、内分泌紊乱、精神烦燥、极易引起心血管意外、 胃肠病、高血压、性功能减退以及心理疾患等。使生活质量下降，甚至造成猝死。

目前西药在治疗睡眠障碍和失眠方面，尽管有不良反应较巴比妥类药物轻的苯二氮卓类 的衍生物(安定类药物)。但众所周知，安定类药物小量使用，短期治疗可起到一定的效果， 但同时也潜伏一定的危害性。中医中药在改善睡眠质量和治疗睡眠障碍方面具有明显的优势， 中药在起效方面虽不如西药快，但无明显的不良反应，适合患者较长时间服用，能调节患者 的脏腑功能和气血津液的运行，安神益气，使患者拥有良好的睡眠，滋养因长期失眠而受损 的大脑，恢复人体的自我修复功能，从根本上解除病患，达到标本兼治的目的。

发明内容

本申请发明人经过深入的研究和创造性的劳动，提供一种治疗效果好、效率高、对人 体无毒副作用的治疗睡眠障碍的中药制剂处方。

根据中医药理论，经过发明人的不断探索，利用中药独特的药性，对所属领域的中药 进行精心筛选，得到了一种治疗睡眠障碍的中药配方，配方为：牛蒡子、山茱萸、徐长卿、 水杨梅根、女贞子、黄泡果、淫羊藿、旱莲花、薄荷、菟丝子、红门兰、冬葵叶、川芎、 全蝎、酸枣仁、艾叶、洪连、贯叶金丝桃、土茯苓。

制备本发明中药制剂由下述原料药制成，以重量比计算：牛蒡子20-40份、山茱萸10-15 份、徐长卿8-14份、水杨梅根5-10份、女贞子8-13份、黄泡果5-10份、淫羊藿4-11份、 旱莲花6-11份、薄荷5-15份、菟丝子5-9份、红门兰5-11份、冬葵叶10-20份、川芎8-17 份、全蝎1-3份、酸枣仁20-45份、艾叶3-8份、洪连5-17份、贯叶金丝桃6-12份、土茯 苓4-11份。