[发明专利]一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及中药制剂，尤其涉及一种治疗更年期综合症的中药组 合物及其制备方法与应用。

背景技术

更年期综合症是指由于生理性或病理性或手术而引起的卵巢功能衰竭引起的雌 激素分泌减少，进而引发女性全身大量受雌激素控制和支配的器官与组织的退行性变化， 出现一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有精神心理症状的一组症候群。该病由激素 水平紊乱所引起，使更年期女性的生理和心理都会产生重大的影响，表现出生活能力降低， 社会适应能力减退及身体不适的亚健康状态，对妇女的身心健康、工作和生活危害极大。随 着社会老龄化，此病的发病率有上升的趋势，因此日益受到人们的关注和重视。但是因其成 因复杂性和临床表现的多样性，给治疗也带来了一定的困难。

现代医学治疗方法为精神心理治疗加激素替代疗法(HRT)，同时加入非激素类防 治骨质疏松药物进行治疗。但这些方法副作用较大，不容易被患者接受，其应用受到一定局 限性。

传统医学认为，妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉逐渐亏虚，精血日 益不足，人体调节阴阳的能力减退。在此转折时期，妇女由于体质、疾病、营养、劳逸、社会环 境、情志等因素的影响，使得人体衰退过快、过早、过于严重，机体不能适应这些生理变化， 发生气血紊乱、脏腑功能失调的症状。中药治疗更年期综合症已开展多年，有着丰富的临床 经验。其具有调节内分泌系统、神经系统、免疫系统、自由基代谢等多方面作用，能显著改善 临床症状并且无明显的毒副作用。近年来，通过应用现代科学技术手段来研究和揭示中药 治疗妇女更年期综合征的机制取得了很多成果，从神经、内分泌、免疫等多方面揭示了中药 对更年期综合征患者的调节作用，显示出中医药在治疗更年期综合症的独特优势，因而研 究治疗更年期综合症的中药具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于研究设计质量稳定、疗效确切的治疗更年期综合 症的中药制剂。

本发明提供了一种治疗更年期综合症的中药组合物。

其中有当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳、柴胡、香附、乌药、丹参、延 胡索、升麻和甘草等十五味中药。

本发明所述治疗更年期综合症的中药组合物，其中制成活性成分的中药原料组成 为下列重量配比：

当归6.5～10.2％、赤芍6.5～10.2％、川芎6.5～10.2％、桃仁6.5～10.2％、红花 5.4～8.0％、桔梗5.4～8.0％、牛膝4.4～6.5％、枳壳4.4～6.5％、柴胡5.4～8.0％、香附 4.4～6.5％、乌药4.4～6.5％、丹参5.4～8.0％、延胡索5.4～8.0％、升麻4.4～6.5％、甘草 4.4～6.5％

优选的，本发明所述治疗更年期综合症的中药组合物，其中制成活性成分的中药 原料组成为下列重量配比：

当归8.44％、赤芍8.44％、川芎8.44％、桃仁8.44％、红花6.70％、桔梗6.70％、牛 膝5.46％、枳壳5.46％、柴胡6.70％、香附5.46％、乌药5.46％、丹参6.70％、延胡索6.70％、 升麻5.46％、甘草5.46％。

本发明所述治疗更年期综合症的中药组合物，其中以当归、赤芍为君药，加川芎有 四物汤之意，具活血补血作用；以桃仁红花破血祛瘀，合成桃红四物之义，攻中有补，以此行 血分之瘀，柴胡、香附疏肝解郁，丹参活血祛瘀，延胡索理气止痛，此七味为臣；佐以桔梗开 利上焦之气；枳壳中消积以健脾，乌药、牛膝引诸药下行补肾；以升麻引药上行，加以甘草健 脾调经。最终使阴平阳秘，气顺血调，诸症得除。

本发明的另一目的是提供了上述一种治疗更年期综合症的中药组合物的制备方 法，该方法包括下列步骤：

(1)将当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳、柴胡、香附、乌药、丹参、延胡 索、升麻和甘草十五味中药，粉碎成细粉，过100目筛，在混合机中混匀；

(2)取步骤(1)混匀粉末通过全自动胶囊充填机装入胶壳，于抛光机中抛光即得胶 囊，每粒胶囊重0.4g；

(3)将步骤(2)的胶囊进行铝塑包装，12粒/板。

本发明所述步骤(1)混合时，操作间湿度为45％～65％，温度为18℃～26℃。

本发明的又一目的是提供了上述中药组合物在制备治疗更年期综合症药物的应 用。