[发明专利]一种治疗直肠癌的药物

说明书

技术领域

本发明属于西药制剂领域，涉及一种治疗直肠癌的药物，具体而言涉及一种含有苦参碱、人参皂苷以及白藜芦醇的治疗直肠癌的药物。

背景技术

结直肠癌(ColorectalCarcinoma,CRC)是现今世界上最常见的恶性肿瘤之一。据WHO报道，2002年全世界新诊断CRC为102万例，占恶性肿瘤发病率第3位，死亡率第4位。随着人民生活方式、膳食结构的改变及寿命的延长，CRC的发病率及死亡率在我国也不断上升。如何有效的预防和治疗CRC，是医学界关注的重要课题之一。该病的治疗随着手术技术、以氟尿嘧啶类药物为基础的联合化疗以及放疗等治疗手段的不断完善而不断更新，为患者带来新的希望。但是西医治疗过程中使用的化学合成抗肿瘤的药物普遍存在价格昂贵、毒副作用大的缺点。因此，寻找高效、低毒的药物仍是目前CRC治疗中迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗直肠癌的药物，有三种天然来源的化合物组成，无毒副作用，治疗直肠癌效果显著；同时，本发明创造性的选择了特定的崩解剂和表面活性剂，使得本发明的片剂崩解迅速，生物利用度高。

具体而言，本发明提供一种治疗直肠癌的药物，含有苦参碱、人参皂苷、白藜芦醇、填充剂、崩解剂和表面活性剂。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中各组分的重量配比为，苦参碱1-3份、人参皂苷1-3份、白藜芦醇3-5份、填充剂10-20份、崩解剂5-10份和表面活性剂0.5-1.5份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和微晶纤维素，表面活性剂为大豆卵磷脂和十二烷基硫酸钠。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和微晶纤维素，二者的重量比为1﹕1；表面活性剂为大豆卵磷脂和十二烷基硫酸钠，二者的重量比为2﹕3。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中填充剂为乳糖、玉米淀粉、糊精、甘露醇、磷酸氢钙中的一种或它们的各种组合。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中还含有润滑剂、矫味剂。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中各组分的重量配比为，苦参碱1份、人参皂苷1份、白藜芦醇3份、填充剂10份、崩解剂5份、表面活性剂0.5份、润滑剂0.5份、矫味剂0.5份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中各组分的重量配比为，苦参碱2份、人参皂苷2份、白藜芦醇4份、填充剂15份、崩解剂8份、表面活性剂1份、润滑剂0.5份、矫味剂0.5份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中各组分的重量配比为，苦参碱3份、人参皂苷3份、白藜芦醇5份、填充剂20份、崩解剂10份、表面活性剂1.5份、润滑剂0.5份、矫味剂0.5份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗直肠癌的药物中润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶，矫味剂为阿斯巴甜、甜菊苷或蔗糖。

在本发明一个优选的实施方式中，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和微晶纤维素，二者的重量比为1﹕1；表面活性剂为大豆卵磷脂和十二烷基硫酸钠，二者的重量比为2﹕3。

在本发明一个优选的实施方式中，各组分的重量配比为，苦参碱1份、人参皂苷1份、白藜芦醇3份、乳糖10份、交联羧甲基纤维素钠2.5份、微晶纤维素2.5份、大豆卵磷脂0.2份、十二烷基硫酸钠0.3份、微粉硅胶0.5份、蔗糖0.5份

在本发明一个优选的实施方式中，各组分的重量配比为，苦参碱2份、人参皂苷2份、白藜芦醇4份、甘露醇15份、交联羧甲基纤维素钠4份、微晶纤维素4份、大豆卵磷脂0.4份、十二烷基硫酸钠0.6份、硬脂酸镁0.5份、甜菊苷0.5份。

在本发明一个优选的实施方式中，各组分的重量配比为，苦参碱3份、人参皂苷3份、白藜芦醇5份、玉米淀粉20份、交联羧甲基纤维素5份、微晶纤维素5份、大豆卵磷脂0.6份、十二烷基硫酸钠0.9份、滑石粉0.5份、阿斯巴甜0.5份。

本发明另一方面涉及一种治疗直肠癌的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将配方量的苦参碱、人参皂苷、白藜芦醇、填充剂、崩解剂、表面活性剂混合均匀；

(2)用90％乙醇制软材，18-24目筛整粒，湿颗粒于50-80℃干燥；

(3)18-24目筛整粒，加润滑剂、甜味剂，压片，即得。